证券代码：002019 证券简称：亿帆医药

亿帆医药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2020001
投资者关系活动类别 特定对象调研 分析师会议
媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观
√其他 （电话会议）
参与单位名称及人员姓名 太平洋证券：杜佐远、王斌、孔令彩；中银证券：高未婷；中信证券：刘瑞雯；英大证券：孙超；兴业证券：楚乐延；西南证券：杨西琳；华安证券：王永青、王军；国泰君安证券：陆家山；广发证券：范一刚；东方证券：杨伟、刘迎、余成；财通证券：朱成；
中银基金：张发余；中航基金：徐文；中国健康基金：于小素；长盛基金：周思聪；云溪基金：程婷婷；信达澳银基金：杨珂；新华基金：孙明达；西部利得基金：谢意；天弘基金：郭向波；淘宝基金：张婧；泰信基金：车广陆；南方基金：刘申；摩根士丹利华鑫：刘方；九秦基金：马承继；建信基金：马牧青；华夏基金：王小礼；恒生前海基金：杜尚龙、周磊；国泰基金：徐志彪；光大保德信基金：董伟伟；
中英人寿保险：周睿；中泰资管：周旭驰；中港资管：王龙鑫；正享投资：李舒媛、齐贺龙；征金资本：蔡硕；昭图投资：赵晓晓；招商资本：郭永琳；招商银行：张路遥；招商局资本：张振邦；长策资本：陈江斌；云洲资本：于朝洪；于翼资产：夏芳芳；赢胜投资：陈铭；翼虎投资：王琦；一九资产：郑峰峰；兴业银行：戴泽斌；祥谊投资：任云鹤；汐泰投资：冯时；沃华传媒：汤静、毛青华；蔚蓝投资：刘然；同兴贸易：翟萧；同犇投资：许瑞；天海投资：郑耀凯；泰康资产：胡建；苏州芝加哥资管：罗宏春；上海石锋资产：郭峰、周荣；深证新同方投资：温浩；深圳思泽投资：范贵良；深圳前海云晖资管：赵旭；深圳宏鼎财管：刘路；上元资产：蔡苗；上海正享投资：李一；上海喜宏资产：杨莹；上海途灵资产：白一蓓；上海利苼资产：齐兵；上海汇利资产：熊珺；睿泽资本：李玉婷；睿兴投资：栾业伟；前海汇杰资本：解睿；启域投资：杨红铨；宁波鹏源资管：毛建宝；南土资产：任立、梁军；麦盛资本：姜楠；龙远投资：李森农；九思投资：赵健；景石投资：范惠军；坚果投资：戴伟伟；怀德资本：张一峰；华强资产：洛海；宏道投资：应正洲；国寿养老保险：张树声；广州金控资产：阮帅；光大永明资产：于越；观富资产：谢博涛；富荃投资：陈勇胜；沛石投资：刘洋；德毅资产：荣福志；创谷资本：刘刚；渤海资产：纪刚；北京金百镕投资：杨丹；宝银投资：张凯；WT Capitai：Shawn Zhang等90余家机构和个人投资者。
时间 2020年02月03日（星期一）
地点 合肥
上市公司接待人员姓名 董事兼董事会秘书冯德崎先生
投资者关系活动主要内容介绍 本次调研公司就投资者目前关心的新型冠状病毒对公司生产经营的影响、公司与此次疫情防控的现有产品及在研产品情况及世界卫生组织将中国列为疫情关注国对公司产品的出口影响等问题进行交流，具体如下：
1、新型冠状病毒对公司生产经营的影响？
答：在回答这个问题前，还是想代表公司传递一份正能量，作为一个中国公民，一家中国企业，我们应该相信国家完全有能力打赢此次肺炎疫情防控阻击战，并有能力在疫情之后，做好经济的恢复与发展。目前公司生产经营正常，全部在职员工，未出现人员感染情况；公司根据国务院办公厅及相关地方部门的通知与建议，对员工复工已做好安排。另外，国家与政府也建议，与本次疫情防控相关的药品生产企业可申请复工，公司生产抗病毒、抗炎症等相关产品的子公司均已申请复工，处正常生产状态。
2、与本次疫情相关的公司现有产品及在研产品目前处于什么状态？
答：中医药在我们国家历次的疫情防控中都发挥了相当重要的作用。此次国家卫健委以及各省卫生主管部门或组织发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中均提到中医预防与治疗的推荐组方或药物，将中药和西药提到了同等重要的位置。目前公司与本次疫情防控相关的核心自产产品主要有复方银花解毒颗粒、小儿青翘颗粒、麻芩消咳颗粒及在研产品F-652。
其中（１）复方银花解毒颗粒为独家国家医保与基本药物目录产品，组方主要来源于国家卫健委公布的“新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案”中推荐方“银翘散”。2003年也被安徽省药品监督管理局推荐为“防非典药物”。现由国家中日友好医院牵头、国内十家大型医疗机构作为临床单位正在做与达菲（奥司他韦）头对头的循证医学临床研究。
（２）麻芩消咳颗粒为2019年国家医保谈判目录独家产品，其组方主要来源于国家卫健委发布的“新型冠状病毒诊疗方案”中推荐的“麻杏石甘汤”。
（３）小儿青翘颗粒为独家国家医保、基本药物目录产品，组方主要来源于国家卫健委公布的“新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案”中推荐方“银翘散”。2019 年被天津市卫健委推荐为治疗流感的儿童使用药物。我们了解到山东卫健委公布的《山东新型冠状病毒感染的肺炎中医药诊疗方案》将小儿青翘颗粒推荐儿童预防与治疗药物。
另外，天津中医药大学第一附属医院等10家医院进行了小儿青翘颗粒治疗儿童流行性感冒的随机、阳性药平行对照、多中心的循证医学临床试验。结果显示，该产品对缩短病程、改善病情的作用结果良好，在临床痊愈率方面，小儿青翘颗粒非劣于（达菲）奥司他韦（即等效）。
（４）在研产品F-652为全球首个进入临床研究的重组IL-22融合蛋白药物，根据该在研产品已完成的2个美国IIa临床研究结果表明，F-652可以快速抑制各种因素造成的内脏损伤并快速促进受损内脏的恢复，现已通过特殊申请报请国家相关机构拟采用F-652用于新型冠状病毒（2019-nCoV）患者的治疗，目前尚在评估中，暂未收到相关回复，后期不排除提交临床试验方案，后续进展情况公司将按相关法律法规及时披露。
3、维生素板块是否受本次疫情影响，预计未来价格走势？
答：（1）根据2003年非典时期经验，预计本次疫情对公司维生素出口业务影响不大。同时，公司维生素产品已有十几年的出口经验，国外有自己的仓库且有充分的备货，可以满足一季度末二季度初的订单销售。另一方面，公司维生素产品海外出口比例70%左右，全球占比40%~45%，欧洲，尤其美国目前暂无维生素B5及原B5的代替产能，预计不会轻易限制出口。本次受新型冠状病毒影响，虽世界卫生组织将中国列为疫情关注国，并建议不对贸易和旅游设限，不排除其他少数国家的担忧会对公司出口产品有一定的隔离期，但公司产品出口多为海运，通常为45天到两个月左右，经过长达两个月的海运，实际病毒影响不会大太。反而会因为本次新型冠状病毒影响，国外客户考虑产品是否正常生产和供应，使得海外订单反而被激活，或将有利于海外销售。
（2）泛酸钙未来价格走势实际上还是很难去准确预测。但2019年受非洲猪瘟、禽流感等原因导致养殖行业对饲料的需求下降，使得维生素B5等产品整体销量较小，但价格坚挺。公司认为价格战已不是企业的核心竞争力，公司将通过成本和质量上使得优势最大化，同时行业也没有打价格战的动力，公司预计短期价格没有特别下降的趋势。
4、原料药板块在研产品进展？
答：公司始终坚定既定的发展战略及规划，通过技术突破与创新来强化自身在维生素行业中的领先地位，并通过自主研发与合作研发相结合的方式，持续加大维生素新产品的研发投入，目前公司自主研发的两个维生素产品已达到规模化生产条件，与美国Amyris公司合作开发的维生素产品已达到最后一步里程碑阶段，完成里程碑阶段后，公司在研维生素产品与现有同类维生素产品相比将实现成本低、质量同等或更好的条件后再规模化放大化生产，预计明后年能够达到规模化生产条件。
5、F-627国内外进展情况及上市后销售情况？
答：（1）国内进展情况
因中国现行生物新药的申报法规要求，原液和制剂必须在同一个质量体系下生产，预计今年第二季度末或三季度初完成制剂工厂的建设。待制剂工厂完成后，公司在准备好全部申报资料后将积极向国家药品监督管理局申请生物制品许可申请。在提交申请药品生产注册批件申报材料后，还需经过技术审评、临床试验注册现场核查、生产现场检查等程序，能否最终通过国家药品监督管理局批准，获得上市尚存在不确定性。
（2）国际进展情况
F-627国外III期临床结果预计今年一季度末二季度初会有结果，具体进展情况公司将按相关法律法规及时披露。
（3）销售计划和上市后销售情况
公司自收购复方黄黛片开始，就开始搭建自有血液肿瘤销售队伍，截止目前已拥有200多人的血液肿瘤销售团队，有能力将承接F-627上市后的销售，同时也不排除将销售权益让渡给国外具有血液肿瘤产品销售经验且具备优势的公司。
如F-627美国获批上市，这将是公司最具里程碑意义的事件之一，一方面标志着中国生物药走出国门，代表中国自主研发的产品达到世界水平，证明了中国医药企业有进军美国市场的能力和信心，同时也显示出公司具有世界水平的研发能力。
另一方面，由于美国40多亿美金的市场份额，目前已上市的两家生物类似药主要市场在美国，F-627上市之后的市场主要也将集中于美国，即使价格稍有下降，也仍是一个非常大的市场，而且竞争厂家相对来说不是特别多的。F-627还在关注安进和另外两家企业不关注的新兴发展国家，比如说东南亚市场、南美和非洲和澳洲部分国家，而在这些区域，尤其是在东南亚和澳洲区域，公司将借助自己的市场网络和销售推广体系多区域销售产品，即使很小的份额，公司认为在销售额的贡献上将是一个里程碑的事件。
6、F-652在美国做的aGvHD和酒精性肝炎的临床试验，后续临床试验方案是如何规划的？
答：（1）aGvHD的后续临床方案
目前公司已完成aGvHD的IIa临床试验，并于2019年10月取得FDA认定的孤儿药资质，后续临床试验、注册申报方案等待与美国FDA进行沟通与协商后才能确定，目前还没有确切的结果。
（2）酒精性肝炎的后续临床方案
在美国开展的急性酒精肝炎已完成IIa临床试验，并取得主要临床预设目标，疗效明显，安全可靠，并拟计划向FDA申请突破性疗法，若取得突破性疗法，将使得后续临床试验规模变小或时间进度加快，一般情况下，申报后60—90天会有一个正式的结果。
7、收购佰通公司后，胰岛素领域的未来规划？
答：佰通公司主要从事以胰岛素为主的糖尿病治疗领域产品的研发、生产及销售，是全球第四家上市的重组人胰岛素制造商，是波兰第二大综合性医药企业，也是全球7家能够实现吨量级胰岛素原料药生产企业之一。收购佰通一方面是公司战略布局，2018年4月公司购买三个三代胰岛素类似物的平台技术，拟利用标的技术的竞争优势，在保持及强化现有业务的基础上，正式切入全球近650亿美元的糖尿病市场领域。若公司通过新建方式取得胰岛素生产基地，将面临投资成本相对较高，建设周期长等挑战，增加公司进入胰岛素领域的成本和风险。成为佰通第一大股东后，公司将借助佰通公司在胰岛素的生产制造经验与优势，满足公司三代胰岛素类似物在研发阶段、商业化阶段的生产需求，能够形成较强的协同效应。
目前，公司为佰通公司二代胰岛素中国及除中国以外的全球代理权，我们会利用整个欧洲的子公司，包括新加坡的子公司，充分利用在这两个区域的销售资源，积极拓展二代胰岛素的销售，同时，也将利用国内现有销售资源积极推广二代胰岛素的产品销售。也为公司三代胰岛素上市之后，做一个前期的铺垫工作。
8、其他在研产品进展情况
（1）复方黄黛片的进展情况
公司复方黄黛片新增适应症治疗慢性髓细胞白血病III期临床试验已入组近200例，入组过半，后续将与各个临床中心对前期临床病人反应情况做一个评估和总结，待与各个临床中心有一个相对的总结之后，再推进。
（2）伏立司他和硼替佐米的进展情况
目前处于补充CDE发补资料阶段，较前期预计稍慢。公司自2015年获得产品权益后，当时预计公司自有生产线无法快速满足生产条件，但是公司2019年底自建生产线已完成，满足了生产条件，而原本委托国药一心去申报的，加之政策变化，上市许可持有人制度的执行，我们想一次性完成，就以合肥亿帆生物制药有限公司名称进行申报。
5附件清单（如有） 无
日期 2020年2月3日