证券代码：002019 证券简称：亿帆医药

亿帆医药股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2020003

√特定对象调研 分析师会议

投资者关系活动 媒体采访 业绩说明会

类别 新闻发布会 路演活动

现场参观

√其他 （视频会议、电话会议）

参与单位名称及 开源证券：杜佐远、王斌；西南证券：杜向阳、李根林；兴业证券：徐
人员姓名 佳熹、王卓琳、张佳博；民生证券：孙建、盛丽华；东兴证券：胡博新；
财通证券：张文录；中信证券: 刘泽序；光大证券：经煜甚、朱成凯；
同方证券：邱海燕、吴秋如；中金公司：赵利建；新时代证券：沈瑞；
招商证券：王瑞璞、李晓明、孙炜；长城证券：赵浩然、谭竞杰；国盛
证券: 胡偌碧、应沁心；申万宏源：仰佳佳；中泰证券：高诚诚；万和
证券：屠奕芸；安信证券：冯俊曦；西部证券：陈灿；浙商证券：王帅；
华西证券：王帅；中泰证券：高诚诚；东海证券：施杨杨；国信证券：
余方升；国海证券：徐晓欣；英大证券：孙超；万联证券：蔡梓林；方
正证券：王小泊；中天国富证券：陈加喜；中山证券：刘亚洲；

中国人保：田垒；中国人民养老保险：王晓琦；渤海人寿：郑森峰；
国泰基金：徐治彪、徐毅梁；汇添富：付鹏飞；富国基金：王超；兴全
基金：邱晓旭；中银基金：马晓尧；景顺长城：陈婧琳；中融基金：杜
伟、刘柏川； 招商基金：任绍聪；华夏基金：李平祝、胡钰曦；东吴
基金：毛可君；淳厚基金：王晓明；鑫鼎基金：刘磊；匀丰基金：兰宏
臣；恒昇基金：罗熙娟；安信基金：陈卫国；博远基金：谭飞；九泰基
金：张羽；金鹰基金：欧阳娟；云投基金：段炜；大湾区发展基金（香
港）：罗茜宣；

招商局资本：王荣、郭友玲；中国平安：张熙；建银国际：郭镤泽；中

银投资：李明蔚；准锦投资：戴德舜、朱斌；申银万国：袁鹏；大朴资
本: 孙晓东、陈禾；若汐投资: 陈荣盛；中信保诚：叶飞；欧森海外咨
询：杜奕；云洲资本：俞朝红；前海宏富：闫铭；驼铃资产：赵忠华；
名禹资产：王友红；上汽颀臻：沈怡雯；中健国康：高峰；永灵通金融：
王平；吴越资本：沈会兴；太平鸟：毛建宝；日升资本：俞淼；瑞福纺
织：杨柏良；刚泉资产：季德全；旌华投资：李雅娜；金库资本：黄隆
堂；富安达资本：刘云鹏；乾瞻资产：戈俊；禧弘资产：杨莹；君和资
本：崔雨菲；直达国际：王干；上海汇利：汪涌；金库资本：黄隆堂；
米砾投资：李赞；华泰资管：李勇钊；凯泰投资：何亚东；爱屋资本：
陈德龙；观合资产：张腾；望正资产：高敏；益旭资产：李艳；正享投
资：袁婷婷、李淑圆；泰利豐：邹军辉；睿博实业：卫建红；资管网：
王志球；上元资本：蔡苗；旦恩资本：游艺；长润资产：张盛华、杨小
龙；敦朴投资：蒋昌颖；睿泽资本：李玉婷；昭图投资：赵小小；太平
金控投资：戴云霏；景石投资：黎向阳；前海汇杰达理资本：解睿；江
亿资本：贺长明；金百镕投资：杨丹；睿思资本：许泰然；華普资本：
陈国喜；奥陸资本：霍然等 170 余人。

时间 2020 年 7 月 7 日（星期二）

地点 现场会议：上海主会场，深圳、北京、香港分会场

上市公司接待人 董事长兼总经理程先锋先生，董事会秘书冯德崎先生，Evive
员姓名 （健能隆）管理团队

本次调研公司就投资者关心的在研产品F-627第二个国际
三期临床结果及其后续商业化策略、F-652 酒精性肝炎 IIa 临
床数据及后续规划、Evive 新的管理团队及公司未来 3-5 年的
投资者关系活动 规划等相关情况作了深入讨论和交流，具体如下：

主要内容介绍 一、在研产品 F-627 相关情况

1、F-627 国际三期临床结果体现了什么？

答：F-627 是目前全球最全面的 G-CSF 临床研究，是唯一
与 Neupogen(短效原研）和 Neulasta（长效原研）进行过大样
本头对头研究的药物，试验患者覆盖欧洲、美国及中国，研究结果F-627的疗效和安全性与两个原研产品相比都达到具备相同疗效和安全性的结果；同时与 Neulasta 相比，在亚组分析中对于部分人群的患者显示出具备优效的趋势和可能性。同时根据第三方的市场调研结果，认定目前 Neulasta 仍然存在比较显著的未满足的医疗需求，包括相当部分的患者对 Neulasta 及其生物仿制药无应答以及因为长效的工艺导致的过敏反应，医生和患者都希望在这些人群里能够有一个同样长效的可替换产品的出现。而在目前开发的所有的长效 G-CSF 中，F-627 有望成为目前唯一可作为替代性治疗方案的产品而在市场中又成功区别自己于生物类似物，并占据任何一个生物类似物产品都无法占据到的市场份额。

2、F-627 上市后销售策略如何？

答：基于 F-627 全球的市场定位，不同的国家或区域采用不同的销售策略，在欧洲、美国和日本市场，公司计划是寻找合作伙伴。在东南亚、韩国、非洲等区域，由母公司全资子公司新加坡赛臻公司负责。在中国，公司在寻找有实力的肿瘤销售企业作为合作伙伴，也可能依靠母公司的肿瘤销售团队进行销售，目前具体的模式尚未确定，公司将在今年年底根据利益最大化原则确定最终中国的销售模式。

3、F-627 合作伙伴的进展情况？

答：今年 1 月份公司就委托国际知名中介机构正式开展在美国、欧洲和日本的合作伙伴寻找工作。截至目前有 130 多家企业表示了合作兴趣和意向，公司选择后确定了其中的 36 家进入到比较深入的讨论。在各个地区寻找合作伙伴的要求根据各个国家的具体情况有明确的标准和要求。目前预计在今年年底确定最后的合作伙伴并签订合同，从而尽快开启产品上市的准备和启动工作。

4、F-627 上市后如何与国内外已上市产品竞争？


答：根据 F-627 第二个国际三期临床试验结果，作为一个创新的和唯一的长效 G-CSF 的产品，F-627 上市以后将根据以下的几个优势进行推广：

（1）作为唯一的一个和 Neulasta 具备差异性长效 G-CSF
的产品，F-627 将成为这部分 Neulasta 的唯一替换产品，抢占大部分该市场份额。同时利用这一部分市场向剩余市场进行渗透。

（2）利用 F-627 作为一个创新药的充分的临床研究快速导入并占据全球除了美国、欧洲和日本以外的市场。F-627 具备了一个充分的作为新药上市的临床数据，目前大部分国家还没有建立明确的生物类似药法规，因此目前已经在美国上市的4个生物类似药的临床研究无法达到除了美国和欧洲以外的大部分国家的上市法规要求，会导致这些生物仿制药在这些国家无法上市。F-627 在美国获得批准以后，将会非常容易的迅速导入到全球的这些国家。也就是说 F-627 是可以在全球销售的产品。

公司将根据不同区域采用不同的策略与已上市产品竞争，具体为：

在美国和欧洲市场，公司会在确定了销售合作伙伴后再去具体探讨策略，目前来看定价和市场份额都不会低于任何一个生物类似物。

在日本市场，美国上市的仿制药无法实现上市销售，F-627可以实现并将抢占 Neulasta 在该市场的市场份额。

在中国市场， F-627 与长效 G-CSF 和短效 G-CSF 都做过
对比研究，是国内临床研究最为完备的 G-CSF。应该能够占据显著的市场份额。

此外 F-627 可以直接申请在亚太、中东、非洲等其他 100
多个国家上市，而赛臻公司在上述区域销售网络的布局，将进一步推动公司在上述市场的产品销售。


5、北京工厂和未来的美国制剂 CMO 工厂如何分工?

答：与小分子药物不同，大分子药物的核心技术在原液生产，制剂相对简单，对于 F-627 来说相当于是直接的灌装即可。
北京工厂现在只是进行原液生产，美国是制剂生产。到目前为止所有的临床产品和上市的三批预生产都已经按照这种模式完成并证明成功。未来公司将会在中美同时生产制剂，保障上市以后供应的稳定性。

二、在研产品 F-652 相关情况

1、F-652 酒精性肝炎（AH）IIa 临床实验数据情况？

答：简单的说在治疗酒精性肝炎（AH）中，通常的激素疗法主要疗效指标的达成反应率仅为 6-12%，而 F-652 为 82%，取得重大突破，同时目前市场上没有经批准的药物可供治疗AH，F-652 有望成为治疗 AH 的同类首创、同类最优药物。
2、F-652 商业化规划？

答：目前 F-652 临床价值已经比较清晰，公司自己的资源和能力可以保障 F-652 继续向前推进。在短时间内公司不会纯粹基于商业目的寻找商业伙伴，但不排除如果有大型全球制药企业，能够丰富产品开发策略，也可以考虑合作。目前主要工作还是专注于临床研究方面，展现其更大的价值。

三、国际化的大分子生物药管理团队

1、目前的国际化临床团队怎样的？

答：目前临床试验团队分为临床医学部和临床运营部，团队合计约 40 人，临床医学部主要负责临床方案的设计和管理，临床运营部主要对 CRO 的管理。

2、目前 Evive（健能隆）管理团队情况如何？

经过近两年的努力，目前 Evive 已形成更具商业化能力、国际化视野以及具有全球产品上市经验的能全面覆盖新药研发所有关键环节的管理团队，现有管理团队更加有利于实现Evive 作为中国第一家创新生物药企业在研产品在欧美上市及
未来承接更多满足欧美市场大分子研发的管理团队。主要管理团队有：

首席执行官 Jacky Liu，曾在 IMMTECH (AMX) 、Vertex
Pharmaceuticals 任职，期间参与并支持了 IMMTECH 孤儿药项目适应症的扩展研究和第一个抗丙型肝炎病毒药物 Incivek（VX-950）的开发，在新药研发、临床研究、法规事务和商业化方面具有丰富的经验；

首席医学官 WilliamDaley，现负责 Evive 医学事务规划及
全球临床运营，曾任 Sanofi 医学副总裁，高级职位从业 20 年；
首席科学官 Juhong Liu，负责 Evive 产品研发管线的设计
和产品法规申报策略，曾任美国国家癌症研究院、美国 FDA审评主任，管理并签署 FDA25%的生物产品的 CMC 部分申报资料，及多个生物制药新药上市申请和 300 新药临床试验申请；

首席财务官 Raymond Tan，曾任 Astro 首席投资官及瑞士
信贷英国投资银行部总监；

中国区首席运营官 BoQi，曾任礼来公司 CMC 开发总监，
负责工艺开发（PD）、工艺分析和中试工厂生产，并直接参与了 3 种肿瘤单克隆抗体的上市申请；

首席质量官 Roujian Zhang,曾任 Astra Zeneca 质量高级总
监，Eli LillyandCompany 质量控制总监，AmgenInc.分析科学高级科学家，在质量体系、产品开发、国际市场上市和生命周期管理方面拥有丰富的经验。

四、上市公司未来 3-5 年的战略规划？

公司将始终坚持以“整合、创新、国际化”的中长期发展战略不动摇，未来 3-5 年要构建国内药品制剂风险保障体系，即使在极端情况下利润也可以保证 F-627 和 F-652 临床研究费用，结合目前基础，是可以完成的；国际化方面，保证三代胰岛素类似物研发的顺利推进并努力实现获批上市，实现 F-627、

F-652 上市销售，随着上市产品的顺利推进，实现创新药上市
并创造利润的局面，从而真正实现国际化战略。

五、Evive（健能隆）未来是否有 IPO 规划?

答：谋求 Evive 独立上市是公司控股 Evive 之时就已确定
的发展方向，是解决 Evive 研发资金的主要来源之一，不排除
在合适时机启动独立上市工作，随着 Evive 在研产品研发进展
的持续推进，在上市地的选择上将以境外优先，希望获得境外
融资平台，与境内平台形成合力，有利国际化的进一步拓展，
同时促进公司长期稳定发展。具体公司将根据自身情况以及现
有政策法规等进行评估与判断选择最优方案，届时公司将按照
相关法律法规规定及时履行审议程序及相关信息披露义务。

5 附件清单（如 无
有）

日期 2020 年 7 月 7 日