证券代码：002173 证券简称：*ST创疗

创新医疗管理股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2016-03
投资者关系活动类别
√特定对象调研 分析师会议
√媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观
其他
参与单位名称及人员姓名 国投瑞银张佳荣、浦银安盛刘诗瑶、上投摩根方珏涵、交银施罗德楼慧源、富国基金姜恩铸、鹏华基金金笑非、陈璇淼、中邮基金容杰、泰信基金徐慕浩、中海基金郑辰、民生通惠罗丹、中原证券张洋、太平洋证券耿广棋、程艳华、西部证券王宗凯、趋时资产罗会礼、长安信托杨小馨、证券时报吕婧、李小平、滚石投资王广军、王超、上海昶享资产徐幸福、东方创新毕海委、立名投资柯良友、致君资产李涛、同犇投资周雅洁、涌悦资产成胜、彤源投资庄琰、源实资产江琦、浙商证券杨云、曹梦悦、刘楠、中信证券曹阳、九富投资王新华、范瑞、中欧基金姜祎、李欣
时间 2016年10月28日 下午14:00至16:00
地点 杭州市江干区之江路1299号瑞立江河汇酒店（瑞和会议厅）
上市公司接待人员姓名 董事会秘书兼副总裁傅震刚、财务总监吴晓明、投资总监邵栋、行政总监戚春华、证券事务代表张玉兰、证券部蒋婧婕、行政部唐双林
现场调研活动主要内容介绍：
一、创新医疗管理股份有限公司（以下简称“公司”）董事会秘书及副总裁傅震刚先生介绍了本次调研活动公司参与人员，以及通报了公司的相关情况：
公司于10月24日召开了第四届董事会第二十次会议，审议通过了包括三季度报在内的议案，就投资者关注的《公司关于与Pluristem Therapeutics Inc.签订股权投资框架协议的议案》里面的一些情况请公司投资总监做了现场解答。
二、公司投资总监邵栋先生就Pluristem Therapeutics Inc.（以下简称“PSTI”或“标的公司”）公开资料（详见附件）进行了讲解。主要内容如下：
1、PSTI现在市值约1.3亿美元，在世界各地现有75个授权专利，并有135个专利在申请审批过程中，其专业团队包含15位哲学博士（Ph. D）和5位医学博士（MD）。
2、PSTI公司是国际领先的胎盘干细胞治疗方案提供商。2007年在纳斯达克挂牌，2010年在以色列特拉维夫证券交易所上市交易。PSTI拥有两大产品线（包含PLX-PAD和PLX-R18两大产品系列）。这些产品使用其自有三维扩增专利技术培育，使用前不需要进行组织配型。这两类面向多种不同疾病的产品在临床试验阶段中已获得了良好的进展：
（1）用于严重肢体缺血（Critical limb ischemia, CLI）的PAD产品在德国和英国处于临床II/III期试验阶段；
（2）用于造血干细胞移植（Hematopoietic Cell Transplantations, HCT）的R18产品在美国处于临床I期试验阶段；
（3）用于急性辐射综合症（Acute Radiation Syndrome, ARS）的产品适用于美国食品药品监督局(FDA)的动物实验条款（The FDA Animal Efficacy Rule），可免去临床试验阶段，经动物试验确认结果后，将直接递交生物治疗许可申请（BLA，Biological License Application）；
（4）PAD产品在欧盟和日本已进入了临床试验快速通道，已获得在临床试验的后期同步进行小规模销售的资质：在欧盟药监局（EMA）进入了快速通道试验计划（Adaptive Pathways Pilot Program），在日本药监局（PMDA）获得了用于再生医学的特殊批准（Conditional Authorization for Regenerative Medicine）；
（5）PSTI已获得FDA的特别许可：基于其他国家的CLI临床试验结果，在美国可直接进入临床III期试验阶段（Design of Clinical Studies as Confirmatory Phase 3 studies）；
（6）所有临床试验已通过了相应机构伦理委员会的批准，包括德国柏林夏洛特医学院（Charite Universit？tsmedizin Berlin）等国际著名的医疗机构；
（7）标的公司已获得FDA的3个孤儿药批准（用于罕见病）。
3、标的公司已完成的严重肢体缺血（CLI）临床试验数据显示，12个月内患者的无截肢生存率得到显著的提高，美国达到100%无截肢生存，在其他国家也能达到80%，干细胞治疗效果显著优于其他疗法。同时，标的公司R18产品适用于急性辐射综合征（ARS），由于伦理问题不适合开展临床试验。FDA允许经动物实验确认安全性和有效性，美国国立卫生研究院（NIH）对该项目的动物实验提供长期资助，数据证明能够大幅提高小鼠急性辐射后的生存率。PSTI公司和日本福岛大学合作研究，后续可能应用于放疗后的损伤恢复。另外，PAD产品对肌肉损伤的修复过程也有很好的应用，骨折及关节置换手术之后，肌肉组织的恢复很关键，该产品能促进肌肉再生功能，更快的实现术后康复。
4、PSTI的干细胞产品有着平台化、规模化、标准化、规范化的优势，目前为止临床试验反馈也是较理想的。标的公司知识产权保护为公司提供了安全的技术壁垒，对应疾病的特殊治疗方法、干细胞及其组合物，培养设备及方法等都有核心专利覆盖。PSTI的管理层行业经验丰富，两位核心高管搭档已有十几年时间，大多数管理人员来自于Teva，Philips等大公司。
三、公司股东代表、公司关联方浙商创投股份有限公司董事、执行总裁游向东先生对临床医学方面的专业问题和PSTI项目的前景做补充说明，并对大健康产业未来发展的前景进行分析。具体内容如下：
干细胞研究历史悠久，从分类来讲，分为胚胎干细胞和成体干细胞；从功能来讲，分为全能干细胞，多能干细胞，单向干细胞；移植方面也分为自体移植和异体移植。干细胞的特点是特点是高度繁殖能力、低免疫性，不良反应和排异很低，可以向一个方向或者多个方向进行分化。目前全球在干细胞领域的研发投入很大，截至2010年全球研究干细胞文献达到了11万余篇。十二五规划已经给予干细胞临床应用很高的重视，健康中国2030规划同样强调了改领域的战略高度。
PSTI项目的主要优势：
1、PSTI是专业的干细胞治疗方案提供商，在全球的上市公司里面处于非常领先的地位，已在细分行业中深耕15年，拥有75项专利，另外还有135项专利正在申请流程中。总体而言是一个技术壁垒非常高，技术含量也很高的公司。
2、PSTI的两项主要产品已经通过了国际权威行业监管机构（如FDA, EMA等）的临床试验批准，也获得欧洲和日本小规模特殊绿色通道销售的许可，有望成为第一个能通过产品注册的胎盘干细胞产品。
3、PSTI的临床研究也已经通过了各国伦理委员会的审核。伦理委员会由医疗专家、律师、社区代表及其他领域代表等组成。
4、PSTI的胎盘干细胞产品具备低免疫性，不需要进行组织配型，不良反应较少，未来可成为新的重要治疗方式。
5、PSTI的两项产品目前虽然主要针对细分领域，如炎症，局部缺血, 血液病，辐射等等病症的临床研究，但其实公司对胃肠，皮肤，肿瘤，放疗恢复等都与一些大型研究机构有着密切的合作，如美国国立卫生研究院（NIH），国立过敏和感染中心（NIAID）等。如果产品能够在欧美成功获批，有望快速通过CFDA的审核，在国内市场进入临床应用阶段。
四、互动交流内容如下：
1、提问：CLI大概有多少病人，是否都适用于干细胞治疗？CLI国际上也有其他公司的产品在临床试验阶段，但进展并不顺利，标的公司的三期临床试验是怎样的规划？
回答：CLI（Critical limb ischemia）主要指严重的下肢动脉缺血症状，糖尿病和动脉斑块是其主要诱因。据统计，在发达国家（八国集团G8）的患者数量为200余万。国内糖尿病患者基数很大，CLI患者数量高于200万，这些患者到大型医院就诊时已经较为严重。由于血糖控制不好、末端血液循环较差，感染和并发症也很多，目前主要的处理方式就是截肢。
CLI是指比较严重的周边动脉综合症（4-6级），球囊和支架等常规血液循环再造方式仍然无法满足持续有效的供血。而干细胞能够促进血管再生，从根本上解决持续供血的问题。这个疾病是高死亡率、高截肢率的病种，并且目前尚未发现理想的治疗手段，属于刚性需求。标的公司治疗方法是在患肢进行肌肉注射，间隔两个月各注射30剂PAD产品，能够促进新的旁路血管生成，从而改善血液供应，达到创面恢复，保全患肢。
赛诺菲（Sanofi）过去已尝试过基因疗法的药物研究，但在临床2期后宣布终止项目。日本也有公司在临床3期选择了改变方案。标的公司在CLI临床试验方案设计中考虑到患者分布和观察期等问题，采取了多国家多中心，随机双盲的临床试验方案。由各国血管修复领域的专家医生负责试验项目的实施。PSTI于今年四季度开始在英国和德国开始三期临床试验。
2、提问：欧洲、美国的临床试验节点是怎样的？这期间资金消耗如何满足？
回答：PSTI的总体计划为欧洲先行，美国预计落后欧洲三个月，在明年年初开始。整个试验在2018年6月完成最后一个志愿者的招募，计划2018年内完成报告撰写，提交EMA。
目前标的公司账面现金约3000余万美元，若此次公司与其最终达成协议，增资约3000万美元，预期可稳定持续经营至2020年。未来的收入包含两个方面，首先是PSTI在以色列，欧盟，美国和日本均已得到官方组织的资金支持；其次是PSTI已获得临床试验后期同步进行小规模销售的资质。2018年下半年将计划进行小规模销售。
3、提问：CLI临床试验的具体指标是什么？
回答：针对CLI的临床指标包括无截肢的生存率（AFS，观察期是6个月和12个月），单位体积肌肉数量，肌肉拉伸力度，末端血氧饱和度，无痛行走的时间等。
4、提问：关于ARS的动物实验反馈如何？
回答：实验数据是不错的，在辐射后三天内注射R18细胞，小鼠的生存率提升接近70%，灵长类的动物试验也在进行之中。未来在放疗恢复领域有很大的想象空间，公司对此产品表示乐观。
5、提问：公司与PSTI签订框架协议后，公司后续安排如何？
回答：对于本次框架协议签订以后的后续进展，公告中已经有明确的条款约定。在完成令公司满意的业务、法律、知识产权、财务尽职调查后，双方将签订最终投资协议。本次增资完成后，公司将成为PSTI的第一大股东，PSTI同意公司的一名董事进入PSTI董事会。协议显示，本公司已获得PSTI在大中华区运营的优先谈判权。
五、公司财务总监吴晓明先生简述了公司前三季度经营情况，具体内容如下：
公司于2016年2月完成重大资产重组后，公司新收购的三家医院经营情况较好，前三季度净利润贡献率较大，公司三季度净利润较上年同期实现扭亏为盈，但珍珠业务受湖北洪涝灾害的影响亏损略超预期。公司于四届董事会第二十次会议审议通过了《关于以母公司项下珍珠业务相关资产及负债对全资子公司诸暨英发行珍珠有限公司和常德有德商贸有限公司进行增资的议案》，公司管理层对公司业务布局进行梳理，对每个子公司有自己的定位，为明年业绩目标做准备。
附件清单 PSTI官方网站（www.pluristem.com）发布的公司简介

日期 2016年10月28日