【问】董秘,你好,看到卫材治疗阿尔兹海默症的药物上市了,请问公司目前布局的产品进度怎么样了,谢谢! 【答】
东诚药业:您好,1、18F-APN-1607注射液为阿尔茨海默症的tau蛋白过度磷酸化导致神经元纤维缠结(NFTs)成像的正电子显像剂,已于2023年12月底提前完成临床III期受试者全部入组,后续将进行临床总结,上市申请等工作;
2、氟[18F]洛贝平注射液为阿尔茨海默症的Aβ斑块成像的正电子显像剂,
礼来研发阿尔茨海默症诊断产品。在国内为公司子公司南京江源安迪科和北京欣翮医药(礼来国内授权)联合申报上市,上市申请于2023年8月25日获得CDE受理并进入审评中心,上市进度将根据CDE审评进度推进;
3、公司拥有全国网络化的核药生产中心,目前全国已有31个核药生产中心投入运营,由于诊断性核素半衰期较短的原因,相关阿尔兹海默症的诊断核药产品需要在核药中心生产,与其他公司产品的CDMO/CMO等相关合作正在推进中;
以上产品具体进展及其他相关信息,请以公司公告为准,感谢您的关注!¶¶2024-01-11 15:44:41 §
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