戴维医疗:关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告
戴维医疗资讯
2024-04-17 16:31:10
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公告日期:2024-04-17


证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-017

宁波戴维医疗器械股份有限公司

关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁
波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得7项由浙江省药品监督管理局颁
发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,具体情况如下:

一、医疗器械注册证变更具体情况

序号 产品名称 注册证编号 注册分类 变更内容

1 一次性使用直线型切割吻合器及 浙械注准 II 类

组件 20152020235 生产地址由宁波市科

2 一次性使用直线型吻合器及组件 浙械注准 II 类 技园区菁华路 100 号
20152020236 一层、二层变更为宁波

3 一次性使用管型吻合器 浙械注准 II 类 市科技园区菁华路
20152020237 100 号一层、二层;浙

4 一次性使用肛肠吻合器 浙械注准 II 类 江省宁波市象山县石
20152020238 浦科技园区科苑路 2

5 一次性使用腔镜切割吻合器及组 浙械注准 II 类 号(委托生产)。申请
件 20162021053

浙械注准 人根据批准变更内容,
6 一次性使用腹腔镜用穿刺器 20172020239 II 类 自行修订说明书和标

一次性使用直线型切割吻合器及 浙械注准 签***

7 钉仓 20192020471 II 类

上述变更文件与“浙械注准 20152020235”、“浙械注准 20152020236”、

“浙械注准 20152020237”、“浙械注准 20152020238”、“浙械注准
20162021053”、“浙械注准 20172020239”、“浙械注准 20192020471”

医疗器械注册证共同使用。

二、对公司的影响及风险提示

上述医疗器械注册证“生产地址”的变更,对公司发展具有积极影响,但尚无法预测上述变更事宜对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会

2024年04月17日


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