证券代码：603392 证券简称：万泰生物

北京万泰生物药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

投资者关系 ■特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会

活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ■电话会议

参与单位名称 275 家机构共 418 人（参与单位名称详见附件）

及人员姓名

时间 2022 年 5 月 11 日-6 月 1 日

地点 电话会议

上市公司 董事长兼总经理：邱子欣；财务总监：赵义勇；董事会秘书：谢波；证券
接待人员姓名 部：赵淑玲、徐洋

投资者关系活动主要内容

主要就公司主要产品及未来发展规划等进行了交流。

互动问答部分

问题1：市场很关注南京的招标情况，公司如何看待HPV疫苗未来的竞争格局？

答：2021年，公司二价HPV疫苗的销量超过1,000万支，政府采购量占比约为1.5%。公司的二价HPV疫苗自上市以来，主要供应自费市场，各地方政府自主针对特定年龄段免费自愿接种的采购量占比较小，对于公司的营业收入影响有限。

截至 2020 年底，我国 HPV 疫苗累积批签发量仅能覆盖约 1,000 万目标人群（以 3 针
接种程序计算），接种率仍然处于较低水平，距离 WHO 全球消除宫颈癌计划的覆盖率目标还有较大提升空间。

作为用于癌症预防的疫苗，HPV 疫苗的安全性和有效性尤为重要。公司的二价 HPV
疫苗已于 2021 年 10 月通过 WHO 的 PQ 认证，标志着该产品的安全性、有效性和质量得
到了 WHO 的认可，其技术、质量均达到国际一流水平。公司二价 HPV 疫苗预防 HPV16
和/或 18 型感染相关的高度癌前病变的保护率达 100%（95%置信区间[55.6,100]），预防
HPV16 和/或 18 型持续性感染（6 个月以上）的保护率为 97.7%（95%置信区间[86.2,99.9]）。
目前，公司的九价 HPV 疫苗正处于三期临床试验中，与 GSK 合作的新一代 HPV 疫
苗也在积极推进研发中，公司将始终坚持“创新求发展、质量求生存”的发展理念，持续稳定地提供高质量产品，以满足广大适龄女性的预防接种需求，为消除宫颈癌的目标贡献
力量。公司对产品质量和未来市场都很有信心。

问题2：公司的二价HPV疫苗上市前，大家对于其能否销售好是有质疑的。公司对HPV疫苗的自费市场怎么看？

答：公司已上市的两款疫苗是非常典型的案例。戊肝疫苗作为全球独家产品，但目前市场关注度不高，销售额较低。二价HPV疫苗上市前，很多人担心市场上已有进口的二价、四价和九价HPV疫苗，对公司的二价HPV疫苗能否实现好的销售有所质疑。事实证明，消费者对HPV疫苗具有很高的关注度，这对产品的销售是有帮助的，公司的二价HPV疫苗上市以来销售情况很好。虽然公司产品的定价比进口的低很多，但有接种需求的人很多，自费市场还是很大，进口的HPV疫苗与公司的二价HPV疫苗的销量均在上涨。

随着信息渠道的增加，大家对产品质量、保护率等各方面的关注度在提升，选择意识也在增强。作为用于癌症预防的疫苗，大家会更关注HPV疫苗的安全性和有效性。

问题3：公司如何看待国内HPV疫苗市场的渗透率？

答：公司一直主张“早接种、早预防”，选择接种时间要比选择疫苗价数更重要。在目前九价HPV疫苗供应有限的情况下，很多人会先接种二价，有条件了再补接种九价，有补接种需求的人很多，这个市场还是很大的。此外，HPV病毒可感染男性，可通过性传播，男性适应症的市场空间也很大。目前，国内HPV疫苗的渗透率在6%左右，处于较低水平，还有较大提升空间。我们认为HPV疫苗未来几年仍将保持高速增长。

问题4：二价HPV疫苗是否有扩产计划？预计产能提升的弹性是多少？

答：二价HPV疫苗的产能提升受原液表达系统表达量影响，是一个工艺提升的过程。公司正通过优化工艺、精益管理等方式提升产能，预计弹性为10%-20%左右。

公司目前在做产线转换的准备，需要打通原液的工艺，进行临床试验验证，履行审批程序。预计公司的九价HPV疫苗上市时，可以将二价HPV疫苗的产能转换到九价HPV疫苗。
问题5：公司如何看待WHO提出的修改HPV疫苗免疫程序的建议？

答：世卫组织一直在持续推动消灭宫颈癌计划，也一直在推动如何在有限供应量下让更多人受益。这代表了世卫组织对宫颈癌防控的重视，也证明了疫苗接种的有效性。大家对宫颈癌的关注有所提高，是好事。但在中国，疫苗上市需要经过严格审批，不可能超出说明书范围使用。

公司积极响应世卫组织和国家消除宫颈癌行动计划，将通过提升产能的方式向社会提供更多的产品来满足市场供应。接种HPV疫苗预防宫颈癌及其他HPV感染相关疾病是全球
医学界共识，有充足的临床研究和真实世界研究数据支持。在供应量能保证的情况下，多针剂接种的保护效果会更好。

问题6：HPV疫苗通过WHO的PQ认证和海外注册有什么关系？预计出口量是多少？
答：有些国家需要通过PQ认证才可以注册。通过WHO的PQ认证，标志着公司二价HPV疫苗的安全性、有效性和质量得到了WHO的认可。今年5月，公司的二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可，这是该疫苗获得的首个境外上市许可，有利于进一步提升公司产品的国际竞争力。同时，公司也在积极推进该疫苗在其他国家的注册申报。目前国内对HPV疫苗的需求量较大，公司的产能将优先保障国内市场需求。

问题7：公司的二价HPV疫苗适应人群是9-45岁，公司是否统计过30岁以上接种人群的占比情况？

答：疾控中心不对外公开接种人群的年龄情况。由于HPV疫苗在国内的上市时间较晚，各年龄段的存量市场需求都比较大。从公司市场推广的反馈来看，30-45岁这个年龄段的人群对于HPV疫苗的需求还是挺大的，这是很重要的一个市场。

问题8：九价HPV疫苗的临床进展如何？临床终点是否已确定？

答：九价HPV疫苗临床试验已经完成三针接种，正在进行随访。根据CDE目前的指导原则，若有以病变为终点上市的产品，其后续产品可以采用持续感染为终点。目前公司符合上述情况，但最终还取决于药监局的审批。

问题9：公司九价HPV疫苗产线的建设进度怎样？

答：公司九价 HPV 疫苗产线的建设进度和其临床试验进展基本匹配。

问题10：公司未来对二价HPV疫苗和九价HPV疫苗的销售策略是怎样的？

答：九价HPV疫苗上市销售后，在经济能力允许的情况下，大家会更倾向于接种九价HPV疫苗。公司今后的产能和推广重点也集中在九价HPV疫苗，但并不代表二价HPV疫苗没有市场。

公司的二价HPV疫苗采用直销模式销售给全国各地的疾控中心，目前业务渠道有效覆盖了全国2,500余家区县疾控中心，下辖接种点18,000余家。尽管大家对HPV疫苗的认知日益成熟，但公司的市场推广工作还需要持续不断地进行，需要向更多接种点去推广。

问题11：公司和GSK合作的新一代HPV疫苗，和已上市或在研产品有什么差异？

答：公司和GSK合作开发的新一代HPV疫苗，是基于公司的大肠杆菌原核表达抗原技术和GSK的佐剂技术研发的，公司主要负责抗原的开发和生产，GSK主要负责制剂的开发
和生产，希望能运用双方的优势合作研发出保护率更高的新一代HPV疫苗。

问题12：公司准备如何推广戊肝疫苗？

答：戊肝疫苗其实是个很重磅的产品，但因为是全球独家产品，大众对其认知度一直不高，推广难度很大。公司希望能通过进一步加大市场宣传力度，通过专家科普、公益组织宣传等形式来提高大家对戊肝的重视。

问题13：活性原料的销售预期怎样？是否能维持较高的毛利率？

答：因疫情影响，新冠相关活性原料的需求出现了爆发式增长。2021年，公司活性原料实现收入近4亿元。活性原料的前期研发具有较高不确定性，毛利率相对较高。目前的竞争者很多，如何确保持续、稳定地提供优质原料，是公司一直在努力的。

问题14：是否有计划提升新冠抗原检测试剂的产能？

答：试剂产能的提升相对疫苗会快一些。抗原试剂目前需求量大，但价格下降很快。如何用好这个产品，大家还在摸索之中。

问题15：公司是如何规划研发费用的？是否会将研发费用固定在收入的某个比例？
答：公司成立30多年来，一直非常重视研发投入。随着二价HPV疫苗的上市，公司的收入和利润大幅增加，研发费用也同步增加，保障了公司研发的持续性和创新性，公司的研发投入与能力提升是相匹配的。

公司没有将研发费用固定在一个具体的比例，会根据各项目的进展进行投入。公司坚持自主创新和引进消化相结合，近年来，公司研发队伍的实力、对外合作的深度和广度均得以不断提升。公司在体外诊断和疫苗方面都在鼓励创新，公司有信心、也有能力通过创新和合作，培育更多的新产品。

问题16：鼻喷新冠疫苗的临床试验进展如何？效果怎样？

答：鼻喷新冠疫苗的三期临床试验正在菲律宾、南非等四个国家顺利推进，希望这款疫苗能为新冠多提供一种预防的方式。

鼻喷新冠疫苗不同于以产生体液免疫应答为主的肌肉注射疫苗，是模拟新冠病毒天然感染途径，在呼吸系统特别是肺组织产生很强的T细胞免疫应答，在呼吸道局部尤其是肺部形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障。I、II期临床试验的安全性评价结果显示，鼻喷新冠疫苗安全性好，副反应少且程度低。

附件：参与单位名称

日期：2022 年 6 月 7 日

附件：参与单位名称

序号 机构名称 序号 机构名称

1 兴全基金 24 涌津资产

2 中金基金 25 中泰自营

3 阳光资产 26 建信养老

4 银河证券 27 迪策投资

5 大成基金 28 青岛城投金控

6 华安证券 29 创金合信基金

7 江苏再担保 30 广发证券

8 中再资产 31 国泰君安自营

9 长信基金 32 北京时间投资

10 国金证券 33 大岩资本

11 西部利得基金 34 瀚伦投资

12 景领投资 35 禾硕家族办公室

13 第一创业 36 鸿涵投资

14 国泰基金 37 华平投资

15 东证资管 38 纽富斯投资

16 富国基金 39 尚珹投资

17 诺德基金 40 中粮信托

18 宝盈基金 41 3W Fund Management

19 泰信基金 42 CIC Group

20 德邦证券 43 GIC

21 建银国际 44 Polymer Capital

22 华泰证券 45 UBS O'Connor

23 南方基金 46 安信基金


47 中信证券 71 奥博资本

48 东莞证券 72 百年保险

49 国海资管 73 博道基金

50 国海证券 74 博时基金

51 兴业基金 75 博威投资

52 绍伟投资 76 博颐投资

53 银河金汇 77 大家资产

54 金臣投资 78 大摩华鑫基金

55 君和资本 79 德邦基金

56 中电投先融 80 东方证券资管

57 银河资管 81 东方基金

58 民生银行 82 东吴基金

59 广州开发区基金 83 富安达基金

60 水涵资本 84 富兰克林邓普顿

61 北京银网信联 85 高毅资产

62 高特佳投资 86 格林基金

63 盈方得基金 87 工银安盛

64 润晖投资 88 工银瑞信基金

65 安徽铁路基金 89 光大保德信

66 常春藤资本 90 光大证券自营

67 苏民投 91 广发基金

68 山东铁路发展基金 92 国海富兰克林基金

69 IDG 93 国联安基金

70 上海国鑫 94 国寿安保基金


95 华能信托 119 国寿资产

96 秦兵投资 120 国投瑞银基金

97 兴业国信 121 海富通基金

98 镇江银河 122 海通证券

99 华泰资管 123 杭州汇升投资

100 民生证券 124 杭州卓财投资

101 中和资本 125 恒越基金

102 银河投资 126 弘毅远方基金

103 金浦投资 127 红杉资本

104 璞信投资 128 华安基金

105 中意资产 129 华宝兴业基金

106 国投聚力 130 华富基金

107 蓝海国投 131 华融基金

108 江西南旅投资 132 华商基金

109 海之帆投资 133 华泰柏瑞基金

110 华章投资 134 华夏基金

111 积厚投资 135 幻方量化

112 睿郡资产 136 汇添富基金

113 泰旸资产 137 混沌投资

114 天诚控股 138 嘉实基金

115 毅达资本 139 建信基金

116 轩晖咨询 140 交银基金

117 浙江发展资产 141 交银康联

118 轻盐创投 142 金鹰基金


143 新华资产 167 金元顺安基金

144 四川发展控股 168 景顺长城基金

145 望睿投资 169 九泰基金

146 福建豪山资产 170 开域资本

147 鑫鑫投资 171 鹏扬基金

148 朗实投资 172 民生通惠

149 东源投资 173 农银汇理基金

150 江岳基金 174 盘京资产

151 晨鸣资管 175 鹏华基金

152 久银投资 176 鹏扬基金

153 盛石资本 177 平安理财

154 城泰投资 178 浦银安盛

155 琛晟资产 179 前海开源基金

156 乾和投资 180 前海勤智

157 东海证券 181 勤远投资

158 紫阁投资 182 人保资产

159 颐和银丰 183 融通基金

160 众石基金 184 睿扬投资

161 国都创投 185 三鑫投资

162 大正投资 186 上海人寿

163 浙银资本 187 世诚投资

164 四川发展证券基金 188 上海信托

165 羿拓榕杨 189 焱牛投资

166 深梧投资 190 中域投资


191 纯达基金 215 上投摩根基金

192 博普资产 216 上银基金

193 通怡投资 217 申万菱信基金

194 磐厚蔚然 218 山石基金

195 长白山投资 219 太平基金

196 南方天辰 220 天弘基金

197 前海友道私募 221 通用技术

198 国调基金 222 同泰基金

199 山西证券 223 彤源投资

200 中金岭南 224 万家基金

201 磐泽资产 225 万泰大摩

202 盘京投资 226 先锋基金

203 达奇投资 227 相聚资本

204 华能贵诚信托 228 新华基金

205 韶夏资本 229 鑫元基金

206 方正证券 230 信达澳银基金

207 众石财富 231 兴业证券自营

208 谐丰投资 232 兴证证券资管

209 勤道资本 233 阳光保险

210 国华人寿 234 益民基金

211 复星健康险 235 银河基金

212 威廉欧奈尔 236 银华基金

213 北信瑞丰基金 237 永赢基金

214 浙江省中医药健康产业集团 238 友邦保险


239 绍兴泽斓针纺有限公司 258 源乘投资

240 陕西金控 259 远信（珠海）私募基金

241 浙江农发 260 长安基金

242 云南信托 261 长江养老

243 五矿证券自营 262 长盛基金

244 英大证券 263 招商基金

245 中融信托 264 中庚基金

246 北京国际信托 265 中海基金

247 君宜资本 266 中金资管

248 少薮派投资 267 中欧基金

249 易凯明天 268 中融基金

250 广发乾和 269 中泰证券

251 鑫旅基金 270 中信保诚

252 正威集团 271 中银基金

253 中非信银 272 重阳投资

254 复星高科 273 民生加银基金

255 华西银峰 274 正心谷资本

256 玄元投资 275 中盈投资

257 财通基金