万泰生物:万泰生物投资者关系活动记录表(2022年6月)
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2022-07-01 00:00:00
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证券代码:603392 证券简称:万泰生物

北京万泰生物药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

投资者关系 ■特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会

活动类别 □新闻发布会 □路演活动 ■现场参观 □电话会议

国泰君安:丁丹、赵峻峰

国海证券:年庆功

长城基金:唐项涛

创金合信基金:皮劲松、毛丁丁

参与单位名称 高毅资产:冯鹏
及人员姓名 大成基金:杨挺

韶夏资本:潘旭虹

HJ Capitals:高燕

大博集团:王逸斌

青榕资产:唐明

时间 2022 年 6 月 9 日上午 10:00-11:30

地点 厦门市海沧区山边洪东路 50 号

上市公司 万泰沧海总经理:王旭、技术副总:潘晖榕、销售副总:张翔;行政中心:
接待人员姓名 吴秀娟、纪英、贾路

投资者关系活动主要内容

主要就 HPV 疫苗等主要产品及未来发展规划进行了交流。

互动问答部分

问题 1:公司的二价 HPV 疫苗在市场的销售有目共睹。前段时间南京的采购价格对
公司的股价有所影响,公司对未来市场有什么策略?

答:公司始终坚持产品高质量标准,始终认为HPV疫苗的安全性和有效性是非常重要的。公司的二价HPV疫苗预防HPV16/18型相关癌前病变的保护率达100%(95%置信区间[55.6,100])。

同时,公司将积极配合全国爱卫办推进健康城市项目的相关工作,不断提升适龄重点
人群的健康意识和疫苗接种率;积极参与公益事业,与慈善基金会开展合作,对部分贫困地区适龄女性捐赠二价HPV疫苗,不断扩大公司的产品知名度和品牌度。

问题2:二价HPV疫苗目前产能3000万剂,已经通过了WHO PQ认证,未来的产能扩
张规划?

答:二价HPV疫苗可通过优化工艺、精益管理等方式提升10%-20%左右的产能,同时将更多地关注九价HPV疫苗。

问题3:是否建有HPV6/11的生产线?九价HPV疫苗的产线可以用来生产二价HPV疫苗吗?

答:没有专门的HPV6/11二价苗生产线,因为在研的九价HPV疫苗能够覆盖HPV6/11这两个型别,目前没有单独进行HPV6/11二价苗的开发。

九价HPV疫苗的产线理论上可以用来生产二价HPV疫苗,但是属于工艺变更,需要CDE的审批,需要较长的时间。

问题4:我们注意到2021年批签发1000多万支,销售1000多万支,那目前生产方式是以销定产还是满产?

答:公司销售生产联动,因市场供不应求,公司目前为满产生产。

问题5:现在二价HPV疫苗每批的数量大概是多少?原液最大的产能是多少?

答:公司严格按照CDE批准规程进行生产,每批的支数会有波动,西林瓶和预灌封注射器的最大批量分别为15万瓶和10万支。成品3000万支/年的产能就是通过原液折算出来的。

问题 6:从数据对比看,友商与贵司的二价 HPV 疫苗是有差异的,政府采购对价格
的关注度是否比对产品品质的关注度高?公司对此有什么规划?公司计划如何宣教,让民众知道品质的差异?

答:政府采购的形式包括招投标、竞争性谈判和单一来源采购等。针对公司二价 HPV
疫苗的高品质,公司还是采取差异定价的方式。同时将更多地以捐赠、公益等方式支持政府的惠民项目。

随着经济水平的提高和信息渠道的增加,消费者对产品品质的关注度在提升。公司也将持续在不同场合,通过多种渠道提高消费者的健康意识。

问题 7:二价 HPV 疫苗在 CDE 报批时,为什么只报了 3000 万支/年的产能而没有报
更高?


答:工艺的放大是需要一定时间的,公司需要平衡产能和上市时间。公司采取的策略是优先保证上市速度,抢占窗口期的同时兼顾合理的产能。

问题 8:二价 HPV 疫苗的销售一直在超市场预期,最新的城市分布和年龄结构?

答:目前市场供不应求,淡化了城市的差异化。因疾控中心不会将接种数据反馈给公司,所以公司不掌握实际接种对象的年龄等背景资料。

问题 9:公司预计 HPV 疫苗供不应求的状态会持续多久呢?

答:从国内市场容量看,依据国家统计局发布的第六次人口普查数据,理论存量市场容量(9-45 岁女性)3.8 亿人,目前的接种率仍处于较低水平,还有较大市场空间。

问题 10:九价 HPV 疫苗临床进度?

答:九价 HPV 疫苗的受试者已完成三针疫苗接种,正在按照临床方案进行随访、收
集病例。

问题 11:怎么看九价 HPV 疫苗上市后的竞争格局?对未来市场的判断是怎样的?
答:2025 年及以后可能会有多款九价 HPV 疫苗上市,互相形成竞争,公司会努力抢
占最佳窗口期。

问题 12:公司和 GSK 合作的进度和平台是怎样?与 GSK 合作的新型 HPV 疫苗有什
么特点?

答:合作进度由双方共同把控,2021 年已达成第二个里程碑节点,后续进展请及时关
注公司公告。

公司和 GSK 合作开发的新一代 HPV 疫苗,是基于公司的大肠杆菌原核表达抗原技术
和 GSK 的佐剂技术研发的。既结合了公司大肠杆菌表达的 HPV VLP 与天然病毒构象高度
相似,免疫原性好的特点,又结合 GSK 佐剂系统可以诱导更高,更持久免疫应答的优点,做到了强强联合,更具有市场竞争力,该产品上市后会进入欧美市场。

问题 13:二价 HPV 疫苗的海外销售规划?

答:公司已布局海外市场,主要针对亚洲和非洲国家,大多数处于注册阶段,未来将会优先供应国内市场后逐步出口。

问题 14:在目前二价 HPV 疫苗国内市场供不应求的背景下,申请 WHO PQ 的意义
是什么?

答:公司坚持以质量为本,对产品的定位就是要进入国际市场。WHO PQ 从开始组织
到通过认证需要一个漫长的周期,从产品设计之初就要依据 WHO PQ 标准的要求,通过
WHO PQ 认证也是产品的技术和质量达到国际标准的最好证明。

问题 15:2022 年 4 月 WHO 在其官网发布消息建议 HPV 疫苗“一针法”的接种程序,
公司如何看待?后续的推进将会怎样?是否有终端消费者反馈只打一针?

答:WHO 一直在持续推动消灭宫颈癌计划,也一直在推动如何在有限供应量下让更
多人受益。修改免疫程序的建议依据的是在肯尼亚临床试验的结果,只证实了“一针法”短期的保护效果,长期的保护效果还未知。

后续的推进要看具体国家的要求。在中国,疫苗上市需要经过严格审批,不可能超出说明书范围使用。目前没有收到终端消费者只打一针的反馈。

问题 16:随着竞争对手的增多,政府采购的增加,对二价 HPV 疫苗未来价格的预判?
答:在自费市场会走差异化道路。若后续纳入国家计划免疫,也仅覆盖适龄年龄(如9-14 岁),大概率价格会下降,但存量市场不在国家计划免疫范围内。

问题 17:是否有开展男性群体的临床试验?

答:目前公司的临床试验没有包含男性人群,男性群体的临床试验在规划中。

问题 18:除了九价 HPV 疫苗在重点推进,万泰沧海还有哪些在研产品?20 价肺炎多
糖结核疫苗的进展及未来定位?

答:万泰沧海正在进行 20 价肺炎多糖结核疫苗、重组轮状病毒亚单位疫苗和新一代
HPV 疫苗等新产品的临床前开发,随着开发进程的推进,未来几年将陆续推向临床研究。
PCV20 已获得临床批件,正处于临床试验筹备阶段,即将开展临床。PCV20 与现有的上市及在研肺炎疫苗项目相比,在保护范围,技术平台上依然具有较强的竞争优势。该项目的引进,可以使得公司疫苗产品线中缺少儿童苗产品的局面得到改观,对于公司疫苗产品线的战略布局优化具有重要意义。

此外,PCV20 技术的引进,可以使公司逐步建立多糖-蛋白偶联技术平台,助力公司疫苗的长期发展。

附件:无

日期:2022 年 7 月 1 日

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