【问】公司出于什么目的,又新开了一个392人的九价头对头临床试验? 【答】
万泰生物:您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁?9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil?9)的头对头免疫原性比较研究,研究已完成。研究数据显示:符合方案集中,实验组(公司九价HPV疫苗(馨可宁?9))与对照组(Gardasil?9)所有HPV型别中和抗体免后阳转率均为100%。试验组和对照组各HPV型别的中和抗体平均几何浓度(GMC)相近,非劣效性结论成立。2024年开展的“馨可宁?9与Gardasil?9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究”旨在在2021年研究基础上比较两者达到免疫反应平台期时的抗体应答水平。感谢您对公司的关注。¶¶2024-03-27 09:08:00 §
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