【问】尊敬的董秘，你好！请问新品从注册申报到上市销售一般需要多久？23年一季报里称海外收入同比增138%，二季报称海外收入同比增114.25%，而年度预告里称海外收入同比增50%，为何增幅会下降这么多呢？ 【答】心脉医疗：尊敬的投资者您好，（1）根据《医疗器械注册与备案管理办法》，第三类医疗器械产品注册证审评审批流程中的各项时限如下：注册申请受理5个工作日，资料转交技术审评机构3个工作日，技术审评周期90个工作日，技术补正资料审评周期60个工作日，行政审批20个工作日，注册证批件制作下发10个工作日。以上工作时限不包括申请人补充资料、核查后整改等所占用的时间、因申请人原因延迟核查的时间等，因此每项产品获证时间视申请及审批情况存在偏差。（2）2023年度公司海外业务收入规模持续增长，其中一季度及上半年度2022年同期基数较低，增速明显。感谢您的关注！¶¶2024-04-15 14:34:00 §