您好,贵司此前称也正在就PCV13i加速审评审批进行讨论。请问,加速审评审批讨论
康希诺股友
2024-04-08 10:02:00
来自上海
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【问】您好,贵司此前称也正在就PCV13i加速审评审批进行讨论。请问,加速审评审批讨论的依据是什么?是指优先审评审批还是其他方面?若PCV13i的三期临床试验用品是由商业化生产线生产的,那是否整个产品的上市进程将大大加快? 【答】康希诺:尊敬的投资人您好,公司PCV13i的NDA已获受理,正在按计划推进相关工作,公司与药监探讨的为提前规划、程序紧密衔接以加速审评审批。公司会积极与药审中心保持沟通,争取产品早日获批。谢谢!¶¶2024-04-10 17:14:00 §
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