【问】您好,贵司此前称也正在就PCV13i加速审评审批进行讨论。请问,加速审评审批讨论的依据是什么?是指优先审评审批还是其他方面?若PCV13i的三期临床试验用品是由商业化生产线生产的,那是否整个产品的上市进程将大大加快? 【答】
康希诺:尊敬的投资人您好,公司PCV13i的NDA已获受理,正在按计划推进相关工作,公司与药监探讨的为提前规划、程序紧密衔接以加速审评审批。公司会积极与药审中心保持沟通,争取产品早日获批。谢谢!¶¶2024-04-10 17:14:00 §
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!