A 股代码：688235 A 股简称：百济神州
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE

百济神州有限公司

投资者关系活动记录表

（2022 年 8 月）

投资者关系 √特定对象调研 √分析师会议

活动类别 □媒体采访 □业绩说明会

□新闻发布会 □路演活动

□现场参观 □一对一沟通

√其他（电话会议）

参与单位 中欧基金、涌容资管、长江养老保险、和谐汇一资管、人保香港资管、
及人员 和铭资管、从容投资、广东正圆投资、天弘基金、永赢基金、博时基金、
国融基金、长盛基金、华安基金、汇添富基金、进化论资产、博道基金、
国君资管香港、鹏华基金、中隐资产、泰康养老、诚旸投资、龙航资产、
晓煜投资、银华基金、优益增投资、兴合基金、澄怀投资、国投瑞银、
明亚基金、东吴基金、国海富兰克林基金、中信保诚基金、富国基金、
东方港湾、建信投资、国泰基金、北信瑞丰、淡泰资本、重阳投资、东
海基金、景顺长城、惠升基金、国华兴益、聚鸣投资、成吉思汗基金、
融通基金、浙商基金、上海泾溪投资、招商基金、长城基金、农银汇理
基金、华夏久盈、嘉实基金、英大保险资产、工银瑞信、诺安基金、拾
贝投资、华融资管、龙航资产、世诚投资、上投摩根基金、光证资管、
中金公司、长盛基金、中银基金、阳光资产、新华基金、华夏久盈、华
宝基金、易方达基金、泰信基金、西部利得基金、金百镕投资、明世伙
伴、圆信永丰、普尔投资、皓石资本、光大资管、悟空投资、新丝路基
金、财通资管、望正资产、恒越基金、惠升基金、青榕资产、中信建投
基金、阳光资产、融通基金、大成基金、广发基金、华夏久盈、博裕资
本、阳光保险、中信期货、清水源、中信证券、东方基金、华富基金、
国泰君安、泰康资管、高毅资产、混沌投资、安捷资管等。

时间 2022 年 8 月 8 日


地点 电话会议

接待人员 总裁、首席运营官：吴晓滨

首席财务官：王爱军

高级副总裁、全球研发负责人：汪来

大中华区首席商务官：殷敏

亚太区投资者关系负责人及信息披露境内代表：周密

投资者关系 公司管理层就近期业务进展与参会投资机构进行沟通，并就参会人
活动主要内 员相关问题进行回复。

容介绍 Q1:请管理层简要介绍二季度公司业绩情况？

2022 年第二季度产品收入 3.045 亿美元，同比增长 120%，主要得益
于自主研发产品百悦泽®、百泽安®，以及安进授权产品销售额增长。

2022 年第二季度，百悦泽®全球销售额为 1.287 亿美元，相较去年
同期增长 203%。在美国，百悦泽®的销售额为 8,840 万美元，同比增长
456%，主要得益于在美国的处方数量持续增长，同时临床医生在其已获
批适应症中的使用增多，包括套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症
（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）。在中国，百悦泽®的销售额达到 3,670 万
美元，同比增长 39%，主要得益于其在所有已获批适应症中销售额的持
续增长。我们预计将于 2022 年公布全球 3 期试验 ALPINE（NCT03734016）
的最终分析数据，包括无进展生存期数据。

2022 年第二季度，百泽安®在中国的销售额为 1.049 亿美元，相较
去年同期增长 40%。随着更多适应症被纳入国家医保药品目录（NRDL），
医保报销范围扩大带来新患者需求的增加，百泽安®在已获批的 9 项适
应症中的市场渗透率和市场份额取得持续增长。百泽安®一项新适应症上
市许可申请（sBLA）已获得 NMPA 药品审评中心（CDE）受理，联合化疗
用于一线治疗肿瘤表达 PD-L1 的晚期或转移性胃或胃食管结合部
（G/GEJ）腺癌患者。

2022 年第二季度净亏损有所增加，本季度净亏损包括非经营费用
1.296 亿美元，该部分非经营性费用主要来自于美元走强，以及按美元
计价子公司所持外币货币价值重估所录得的汇兑损失。


Q2: 二季度产品销售突飞猛进，公司对商业化团队和策略做了哪些
调整？百泽安®销售在中国持续增长的原因？

百泽安®是第七个在中国上市的 PD-1 产品，目前在国内取得了较为领先的市场份额。殷敏总的加入，给公司带来了很多领先的管理理念，在团队建设方面做了大量工作。

百泽安®销售在中国持续增长的原因包括：第一，百泽安®目前已在中国获批用于 9 项适应症，覆盖了一线、二线、鳞状、非鳞状肺癌，肝癌以及二线食管癌等较大的瘤种，可以触达较大规模的潜在患者。第二，我们已在中国建立了一支强大的、立足科学的商业化团队。目前中国商业化团队拥有超过 3,100 名员工，对市场进行广泛且深入的覆盖，并由经验丰富的执行领导团队带领，为公司在医生中建立了良好品牌形象。第三，我们在销售团队内部鼓励成长与竞争的文化，不断提升商业执行力和销售的效率的转换。第四，我们通过商业化团队在中国进行广覆盖的策略，同时针对核心市场和广阔市场进行覆盖。在广阔市场中，我们在帮助基层医院建立肿瘤防诊治能力的同时，也加强了向广阔市场的渗透。

Q3：请介绍百悦泽®海外商业化团队情况？

公司在美国和欧洲建立了一支超过 250 人的自有商业化团队，与主要竞争对手规模接近。百悦泽®在最新公布的美国国家综合癌症网络（NCCN）指南中被列入慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）一线或后线的优先推荐治疗方案。如在美国市场成功获批CLL/SLL 适应症，百悦泽®的销售也有望持续放量。2022 年第一季度，百悦泽®在 MCL 适应症的美国新患市场份额超过 35%，证明了公司药品受到医生、患者的认可程度以及公司较强的海外商业化能力。

Q4：请介绍百泽安®海外上市申报情况？

美国食品药品监督管理局（FDA）因新冠肺炎疫情相关的旅行限制，无法如期在中国完成所需的现场核查工作，因此将延长百泽安®针对不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的二线（2L）治疗的新药上市许可申请（BLA）的审批时间，直至现场核查完成。在回复信中，FDA

仅提及了因旅行相关限制无法完成现场核查工作，因而造成该项申请的审批工作延缓。目前该项 BLA 仍在审批中，FDA 正在持续关注相关公共卫生状况和旅行限制，因此尚未提供更新的预期批准日期。我们将携手合作伙伴诺华，继续积极配合 FDA 的审批，以尽早安排所需的核查工作。
我们继续支持诺华计划于 2023 年在美国递交的替雷利珠单抗用于一线治疗胃癌、一线和局部治疗 ESCC 和一线治疗 HCC 的药政申报工作。2022 年内，暂无在美国递交用于其它适应症的上市申请的计划。

Q5：请介绍对今年医保谈判的看法？

公司对医保谈判的态度是积极的。医保局在强调患者用药的可及性与可负担性的同时也强调中国生物制药行业发展的重要性，今年的医保谈判政策也更加具有可预见性。

Q6：请介绍公司的 BD 策略？

公司的全方位一体化创新药开发能力已获得业界普遍认可，并已与国内外知名生物科技或医药公司建立战略合作关系，极大地丰富了公司的商业化及在研产品管线，为公司未来发展提供更多驱动因素。公司2017 年与新基公司（现隶属于百时美施贵宝）达成合作，2019 年底与安
进订立合作协议，2021 年 1 月与 12 月分别与诺华达成合作。

此外，公司还与 Mirati Therapeutics、SpringWorks Therapeutics、
Zymeworks 、 BioAtla 、 Seagen 、 Leap Therapeutics 、 Assembly
Biosciences、百奥泰、丹序生物、深信生物等多家合作伙伴建立合作，合作范围涵盖小分子药物、单克隆抗体、双特异性抗体、ADC、mRNA 等多种创新疗法的研发与商业化。通过广泛的研发与商业化合作，公司将能够有力扩充产品管线、进一步扩大产品布局。

BD 团队分别关注早期资产和后期资产。对于早期资产，公司重点关注能和公司管线互补（如在研 PD-1、BTK、BLC2 等产品）或者公司高度认可的开发靶点，其中也包括帮助其他中国生物技术公司进行全球的临床开发与商业化。对于后期资产，主要的策略包括公司协助完成合作产品的后期临床试验，或是在产品获批上市后负责商业化活动。

Q7：请介绍公司对于资本运作的考虑？


公司始终进行审慎的财务规划与决策、维持公司高效运作，驱动长
期价值创造。公司短期内没有进一步大规模融资的计划。公司预计收入
将保持良好增长态势，单位产品成本随着产品适应症扩充以及产量提升
有望进一步下降，公司将控制费用的增速。

Q8：请介绍公司对 Bcl-2 的临床开发计划？

BGB-11417 是一款在研 BCL-2 小分子抑制剂。早期研究显示出 BGB-
11417 针对促凋亡蛋白 BCL-2 的强效活性及高选择性。这种分子显示出
较维奈克拉更强效，有望克服维奈克拉的耐药性的潜力。此外，相对于
BCL-xL，它比维奈克拉更具有选择性。我们认为 BGB-11417 具备与百悦
泽®联合用药的有利条件。我们预计将于 2022 年内启动关键性试验。
此外，我们是全球唯一一家同时完全拥有处于开发后期的 BTK 和
BCL-2 两个分子全球权益的公司，这也有望会为我们后续的商业化和推
广带来竞争优势。

附 件 清 单 无
（如有）

日期 2022 年 8 月 8 日