尊敬的董秘,你好,请问贵司已商业化产品有那些?产品市场占有率是多少?在研产品有那
海创药业-U股友
2023-05-11 16:31:00
来自上海
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【问】尊敬的董秘,你好,请问贵司已商业化产品有那些?产品市场占有率是多少?在研产品有那些?已经进到什么阶段? 【答】海创药业-U:答:尊敬的投资者您好!公司目前共有13项在研产品,其中4项正处于不同临床阶段:AR拮抗剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的 III 期临床试验,其中HC-1119中国新药上市申请于2023年3月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理;URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床I/II期试验,正在开展III期临床试验相关准备工作;对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用的HP558已在欧洲完成临床 I 期试验,II 期临床试验申请已经获NMPA批准;HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物,正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 I 期临床试验,此外,HP518同适应症临床试验申请已获美国FDA批准。关于项目后续最新进展,公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。感谢您的关注。¶¶2023-05-19 15:31:00 §
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