【问】尊敬的董秘，你好，请问贵司已商业化产品有那些？产品市场占有率是多少？在研产品有那些？已经进到什么阶段？ 【答】益方生物-U：尊敬的投资者您好，目前公司尚未有商业化产品。在研产品目前拥有1款处于NDA阶段的对外授权产品、4款处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目，其中3款产品已获准开展II期或III期临床试验。具体进度如下： 1）D-1553产品正在中国展开单药治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌的单臂II期注册临床试验；同时D-1553的国际多中心临床试验正处于临床II期试验阶段。 2）D-0502产品于2022年9月完成注册性III期临床试验首例受试者入组，目前继续进行III期临床试验研究中；同时，D-0502正在中国和美国开展与CDK4/6抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床Ib期试验。 3）D-0120产品正在中国进行一项多中心、随机、平行对照IIb期临床试验；同时，D-0120也于2023年4月在美国启动了II期临床试验。 4）D-2570产品目前在I期临床试验中。 5）公司对外授权产品BPI-D0316已完成了二线治疗的II期注册临床试验，新药上市申请（NDA）于2021年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并于2022年12月完成了补充资料的递交，目前在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评中；BPI-D0316一线治疗的III期注册临床试验已于2022年完成，NDA于2023年1月获得NMPA受理，目前也在CDE审评中。¶¶2023-05-15 13:36:00 §