【问】贵司4月4日回复投资者问答时讲贵司主要产品艾拉具有专利保护，结合尖锐湿疣市场用药情况及贵司的优势，请问氨酮戊酸专利保护是保护产品的生产工艺还是将依附于受保护工艺所产产品治疗尖锐湿疣的适应症也进行了保护？什么时间到期？如果其他公司生产工艺与贵司不同，生产出的氨酮戊酸用于治疗尖锐湿疣是否构成侵权，是否影响贵司业绩？据悉亚虹医药也在进行氨酮戊酸相关的光动力疗法的研究，是否对贵司造成影响？ 【答】复旦张江：尊敬的投资者，您好。 我司艾拉产品的相关专利是组合物专利及配套给药装置的专利，目前都在有效期内，对艾拉产品具有一定保护作用。根据专利相关法规，潜在竞争者不能简单仿制我司的艾拉产品。根据药品注册法规，艾拉光动力疗法是我国目前治疗尖锐湿疣的标准疗法，潜在竞争者如想开发同类产品，需要按照《药品注册管理办法》中的第二类新药（改良型新药）的要求来开展。即需要以现有标准疗法做对照开展临床研究，且相对于现有标准疗法体现出临床优势。 艾拉?相较传统治疗方案，对于特殊部位尖锐湿疣，如尿道口，尿道内，宫颈，阴道，肛管尖锐湿疣兼具疗效好，无明显不良反应等优势，其他方法均不能兼具上面的优点，临床医生认为，光动力是这些部位尖锐湿疣治疗的推荐方案；对于非特殊部位尖锐湿疣（前述部位以外的部位），是唯一一种能够直接治疗疣体周围亚临床和潜伏感染病灶的方法，临床数据表明，其在治疗中具有大大降低复发率的优势。艾拉?结合光动力治疗方案自2013年起就被收入《皮肤性病学》教科书和相关临床治疗指南。 据公开资料显示，公司是目前全球光动力药物产品线最多的公司，亦是全球光动力产品销售额最高的公司，未来市场竞争是不可避免的，公司将密切关注同类产品的上市和市场竞争情况，加大学术推广力度，努力拓展市场份额；同时亦不断加大研发投入，寻找新的光动力化合物及有效的光动力治疗方案，不断形成新的知识产权，并争取早日获得新产品或新适应症注册，使公司业绩稳健增长。 感谢您对公司的关注！¶¶2023-06-29 13:51:00 §