【问】董秘您好!嘉和生物PD一1审批上市被拒,证明对PD-1的审批上市要求更加严格,对贵司110A的上市影响如何?目前已经6月中旬,与药审中心的沟通已半年以上,至今尚未确定三期方案,14价宫颈癌疫苗今年还能完成入组吗?敬请回复!谢谢! 【答】
神州细胞-U:尊敬的投资人,您好!(1)各家PD-1抗体的设计和性能都不一样,在不同适应症、不同临床方案上的表现有差异,也是正常现象。其他公司产品如何,对我们产品没有影响,我们仍预计在今年年内提交头颈癌和肝癌两个适应症的上市申请;(2)SCT1000的III期方案已于近期完成沟通,目前正在做III期的启动准备工作,我们有信心在年内完成III期入组。谢谢您对公司的关心和支持。¶¶2023-06-21 16:33:00 §
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