艾滋病是由于人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的严重疾病。虽然随着鸡尾酒疗法的建立和治疗方案的逐渐优化，艾滋病已成为可控的慢性疾病，但是预防优于治疗。

　　近日，吉利德科学宣布，其达可挥（恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)）暴露前预防（PrEP）新适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，这也是吉利德旗下第二款获批PrEP适应症药物。此前，恩曲他滨替诺福韦片（舒发泰）于2020年获批，成为国内首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。

　　据悉，达可挥此前在我国于2018年获批上市，适用于与其他抗反转录病毒药物联用治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的HIV-1感染；此次新获批的新适应症适用于有人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染风险的成人和体重至少35kg的青少年的暴露前预防（PrEP），不包括因接受性阴道性交而存在风险的人群。

　　目前，艾滋病的预防策略主要分为两类，一类是行为干预措施，包括伴侣教育、针具交换、推广安全套使用等。另一类是生物医学干预措施，包括包皮环切、性病治疗、母婴阻断、暴露前预防（PrEP）、暴露后预防（PEP）和治疗即预防（TasP）。

　　PrEP是通过服用抗病毒药物来预防HIV感染的一种新型有效的生物学预防方法，适用于HIV-1阴性的高暴露风险人群，在发生高危行为前就开始服药，进行事前预防。

　　世界卫生组织（WHO）建议，HIV高风险人群应进行暴露前预防，并结合安全性行为，以形成一套综合的HIV预防措施。

　　深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）艾滋病医学中心首席专家王辉教授表示：“HIV高危人群通过坚持服用抗病毒药物，使药物在血液中维持一定的浓度，从而阻止HIV在身体内建立长期感染。兼具疗效和安全性是HIV高危人群长期服用暴露前预防药物的重要考量。”

　　吉利德科学方面表示，达可挥此次在中国的获批基于一项随机、双盲、多中心、III 期临床研究 （DISCOVER），评估了达可挥（恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg，F/TAF）相比于舒发泰（恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，F/TDF）在与男性发生性行为、且有经性行为感染HIV风险的男性和跨性别女性中用于暴露前预防的安全性和有效性。

　　研究结果显示，达可挥在预防HIV方面显示出不劣于舒发泰的疗效，并且两种方案的不良事件数量都很低，在安全性方面，长达96周数据显示达可挥对骨、肾功能以及血脂影响较小。

　　当前，PrEP已成为欧美等国家阻断HIV传播的关键措施之一。

　　但在我国，目前PrEP认知仍然处于早期阶段。根据《中华流行病学》杂志2020年3月刊登的一项国内男男性行为者对于PrEP的认知调研，参与调研的600名男男性行为者中，对于PrEP知晓率为56.4%，拥有良好PrEP相关知识占20.3%，有绝对使用意愿的比例更是仅有10.6%。

　　早在2016年，联合国就号召各国至2030年实现终结艾滋病流行的目标，我国也为实现该目标不断实现科学突破和临床诊疗能力的提升，HIV防治工作取得了显著成效，但根据2021年统计显示，艾滋病仍是我国死亡人数最高的传染病。

　　目前在我国，性传播已成为HIV的主要传播途径。我国新诊断报告的HIV感染者中，95%以上通过性途径感染，不安全性行为是导致HIV性传播的主要原因。

　　HIV感染风险较大的不安全性行为包括没有保护的男性同性性行为、非固定性伴性行为、有偿性行为等，具有较高感染风险的人群包括但不限于男男性行为者（MSM），注射毒品、药物成瘾者、性工作者、性活跃人群（青壮年及青少年）、单阳伴侣中的HIV阴性方以及近期感染了性传播疾病的人群 。

　　吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示：“要终结HIV的流行，预防和治疗缺一不可。吉利德不仅致力于快速引入并不断扩大创新疗法在中国的可及性，还将一如既往地与政府、医疗机构和社会各界共同努力，推进防艾抗艾工作的高质量发展。”

　　据悉，达可挥用于暴露前预防为每日一次，一次一片，在开始用于HIV-1 暴露前预防之前，使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。需要注意的是，该药为处方药，具体使用需要在医生指导下进行。