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请问：1，公司HSK7563片（信长平）评审处于“暂停”状态，是怎么回事？2，该

海思科股友

2024-05-09 17:56:06

来自广东

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【问】请问：1，公司HSK7563片（信长平）评审处于“暂停”状态，是怎么回事？2，该产品预期何时能获得批文？谢谢！【答】海思科：您好！公司HSK7653片（倍长平）处于正常的上市审批阶段，参照CDE发布的《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》中第八条目前的暂停状态是CDE正常的审批流程，公司正在为该产品的近期获批做积极的上市前准备工作。感谢您的关注。¶¶2024-05-10 15:12:03 §

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