公司电子级集成电路试剂在线监测系统已通过验收，一类医疗器械6840体外诊断试剂已
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【问】公司电子级集成电路试剂在线监测系统已通过验收，一类医疗器械6840体外诊断试剂已备案，液相色谱串联质谱系统，已通过第二类创新医疗器械特别审批程序。以上情况是否属实，谢谢 【答】聚光科技：感谢您对公司的关注，公司下属子公司谱聚医疗生产的一类医疗器械体外诊断试剂已备案；谱聚医疗研制申报的“液相色谱串联质谱系统”，已通过《浙江省食品药品监督管理局第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》审批，，特别审批程序为申请中的其中一个环节，尚未完成最终审批。谢谢！¶¶2021-07-30 19:35:00 §
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