证券代码：603707 证券简称：健友股份 编号：2021-001

债券代码：113579 债券简称：健友转债

转股代码：191579 转股简称：健友转股

债券代码：113614 债券简称：健20转债

南京健友生化制药股份有限公司

投资者关系活动记录表

投资者关系 特定对象调研 分析师会议媒体采访 业绩说明会

活动类别 新闻发布会 路演活动 现场参观

其他（请文字说明其他活动内容）

公司名称 姓名 公司名称 姓名 公司名称 姓名 公司名称 姓名

国盛证券 张金洋 信达澳银 李点典 兴全基金 邱晓旭 横琴人寿 湛芸

嘉实基金 邓云龙 宏道投资 李永 兴全基金 翟秀华 泰信基金 刘名超

人保养老 王晓琦 易方达 王超 安中投资 刘伟亭 上海勤远投资 徐曼

中融基金 杜伟 国泰君安 黄炎 平安养老 陶馨蔚 恒远资本 许文斌

参与单位名 建信养老 李平祝 国金证券 赵海春 名禹资产 王友红 广发证券 李东升

称及人员姓 工银安盛人 劳亭嘉 兴全基金 杨世进 中海基金 梁静静 浙商医药 毛雅婷
寿

名 前海人寿 刘扬 银华基金 秦锋 太平养老 姚宏福 天风证券 张帅

前海人寿 李克强 博道基金 邓韵阳 平安证券 叶寅 天风证券 杨松

前海人寿 吴伟 招商基金 张磊 中泰证券 祝嘉琦 中信证券 王凯旋

永赢基金 焦阳 圆信永丰 方谨 华西证券 崔文亮 南京证券 张阳

诺安基金 唐晨 光大信托 赵东宇 华西证券 王帅 中信建投证券 胡世超

前海开源 黄智然 友邦保险 许敏敏 银华基金 邬晶秀 清池资本 霍燃

浙商医药 孙建 申万宏源 余玉君 长城国瑞 黄文忠 平安证券 韩盟盟

百年保险 陈兴 申万宏源 张静含 长城国瑞 胡晨曦 神农投资 张薇

百年保险 刘金 银华基金 孙昊阳 西南证券 吴严 华泰证券 袁中平

兰兰 交银基金 鲍晓丽 西南证券 杜向阳 高维资产 许灏

燕园资本 郝晓婧 交银基金 王少成 国海证券 许睿 兴业医药 徐佳熹

青骊投资 罗晓梅 中银基金 李文广 国海证券 周超泽 兴业医药 王楠

招商基金 潘鑫凯 万家基金 莫小海 招商基金 任绍聪 兴业医药 余克清

时间 2021年3月2日 14:00-17:00

地点 南京市高新技术产业开发区学府路16号公司一楼会议室

上市公司接 唐咏群、黄锡伟、钱晓捷、曲清 、秦川
待人员姓名

一、介绍公司注册业务

公司注册业务及能力在过去四、五年中得到了很大的发展，拥有丰
投资者关 系 富的境外注册认证经验。2020年公司美国注册获批产品数量在所有中国活动主要 内 企业中位列第二，意味着公司已经拥有了一支强有力的国际化注册团
容介绍 队。公司注册团队的核心竞争力主要体现在以下几个方面：

1、文件体系的优势。目前公司的注册文件体系已经做到了模板的
全覆盖；文件跨部门、跨公司保持高度一致；注册模板、文件体系随着
法规的要求不断更新升级。

2、优秀团队的优势。国内注册团队目前有40多人，大多数拥有10
年以上的注册经验，是注册快速获批的强有力的支撑。国外注册申报方
面公司拥有一支具有丰富生产经验、项目管理经验的本土团队，极大提
高与美国FDA的沟通效率。

3、项目管理的优势。公司采用一站到底式项目管理方式，公司的
核心部门从立项开始就进入这个项目，提高决策效率。通过横向的项目
管理建立人员在项目管理上的能力，减少部门间的壁垒。

二、介绍公司CDMO业务

在一些历史背景以及生产研发成本的影响下，随着全球医药产业分
工的进一步发展，CDMO已经成为全球大型药企的优先选项，近年来
CDMO业务呈井喷式上升趋势。随着国内医药行业的持续发展，全球药
企更加重视中国市场，国内大型药企也不断寻求全球市场机会。

受益于公司全球化的研发、生产、质量体系，公司承接国外药企的
产业化项目和中国药企的全球申报项目持续增长。

1、公司CDMO业务定位于无菌注射剂研发、生产需求的客户提供
制剂端一站式的产业服务。客户以全球知名的药企和有全球产业化诉求
的国内大型药企为主。业务执行上针对不同客户，以项目组为核心提供
差异化、定制化的研发、申报、生产服务，利用公司较强的全球化研发、申报经验和高质量的生产、制造体系与客户开展深度合作提供多方位的服务。通过与客户开展全方位的战略合作，拓展CRO临床前CMC以及预制剂等领域的研发实力，公司CDMO一站式服务能力进一步完善。
2、CDMO 业务方面，目前已有众多国际知名制药公司以及特殊药物研发和制造公司与公司进行了多方面合作，包括多家世界 500 强客户和国内顶尖生物制药公司，已顺利完成多个项目。凭借着在业界的口碑以及业务上的可靠性，已合作的客户中超过90%选择与公司保持持续合作，体现了公司与客户之间超强的业务黏性。

3、CDMO 对公司来说是一个全新的平台，由于CDMO对产能的消耗较大，只有公司在满足自我产能需求的前提下才能够对外开展CDMO业务，因此现阶段CDMO业务收入不是公司的主要收入来源。在未来，我们有信心逐步扩大产能，不断建设大分子上游能力、并且不断培养人才可持续性发展，提高人才的创新能力，使公司的CDMO业务踏上更高的台阶。
三、公司战略布局及发展

1、肝素价格趋势分析。肝素的业务不是跟着猪周期走的业务，猪 价不会直接影响公司的利润，仅仅会形成一种比较优势和放大作用。 真正影响肝素粗品价格的是全球的供求关系。我们的战略库存是用来 终端制剂的竞争，公司相对低价的粗品储备仍具有成本优势，在公司 快速发展制剂的窗口期，更低成本、较高质量、稳定供应的原料药是 公司争夺全球肝素制剂市场份额的核心竞争力。

2、公司制剂在美国业务市场发展概况。我们在美国市场有成熟的商业化团队，团队成员有悠久的行业背景和丰富的产品经验，进一步为公司打开美国市场。目前已经上市的产品中已经在美国市场占据了一定份额。美国制剂尤其是无菌注射剂的销售主要是通过医院和药房，医院连接着GPO，药房连接着承运商，我们与美国规模较大的GPO和承运商都保持着长期良好的合作关系。公司现阶段每个产品的目标是达到15%

的美国市场占有率，当市场占有率达到30%时，公司会试图掌握一定话
语权。

3、公司创新理念。结伴创新，从产业创新成功所需（认知、技术、
资本）到健友成长所得（规模、能力、视野），从建设能力到创造价
值，分享了集团公司创新理念和模式。

四、投资者提问

1、请问未来3到5年公司在ANDA上的规划是什么？

答：截至目前，我们最快的一个品种是10个月获批，是没有任何缺
陷的一次性批准，10个月批准的速度在美国本土企业中来说也是凤毛麟
角的。美国的注册品种一般情况下18个月获批是正常水平，我们的速度
是平均15个月获批，总体注册获批速度领先于平均水平。

2、请介绍一下关于CDMO制造成本的优势，公司在建设产线的时候是如
何去考量的？

答：CDMO很多公司都有成本压力，但是我们在建设中，当然不仅仅
是CDMO ，在建设任何产线时都会考虑到以下因素：第一，固定资产投
资的折旧 ，第二、生产内容、批量、成本，精确的计算利润，不断追
求高效制造。目前我们CDMO的投入并不会对公司造成压力。

3、建设高标准的仿制药产业的技术壁垒有多高？核心的要素在哪里？
未来是否会看到这个市场的竞争会加剧？

答：无菌制剂的壁垒是比较高的。主要核心在于是可靠、高效和合
规。公司很早就开始建设CDMO研发制造运营平台，为我们能按期和高质
量交付项目提供了巨大的优势。随着我们的产能不断满足自我，我们在
CDMO方面的业务有扩张的趋势。我们的无菌研发中心在06年接受检查的
时候就已经做到了“零缺陷”通过，合规是我们与全球500强企业合作
的基石。

附件清单（如 无

有）

日期 2021年3月2日