【问】公司提前启动了减肥药生产线的建设工作,公司减肥药产品预计多久能够上市?公司减肥药的海外市场有布局吗? 【答】
博瑞医药:尊敬的投资者您好!BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症处于Ⅱ期临床试验阶段,待Ⅱ期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。公司会对BGM0504注射液进行全球化布局,目前海外尚未申报。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注,谢谢!¶¶2024-05-10 18:04:00 §
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