【问】请问高青平董秘：网络上最近有一篇《泽璟制药：赶上时代红利，输给“拖延症”》的文章，里面谈到的“拖延症”问题，公司是否存在这样的问题？文中提到的盐酸杰克替尼片从去年3月IND获批，至今临床试验患者才入组2例是否属实？请您正面回答这两个问题。谢谢！ 【答】泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好，感谢您对公司项目进展的关注。由于不同新药的临床设计和针对疾病存在差异，有的临床试验进程相对快，有的临床试验进程相对慢，都是正常的，重要的是要确保每个临床研究的质量和科学性。公司已完成的多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的大型头对头对照的Ⅲ期临床试验，共入组668例患者。与其它国产药物不同，本品在晚期肝癌一线治疗的主要终点是中位生存时间（mOS），需要观察到一定比例的参研患者的死亡终点事件数。相对而言，患者的生存时间延长、则相应的临床试验耗时也会增加。目前，多纳非尼已经快速推进到现场核查阶段。目前盐酸杰克替尼片正在开展多个适应症的临床试验，其中治疗中高危骨髓纤维化的Ⅱ期临床试验已经完成入组；治疗重症斑秃的Ⅱ期临床试验也已经完成入组；治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的注册III期临床试验、芦可替尼不可耐受的骨髓纤维化的ⅡB期临床试验、治疗中重度特应性皮炎的II期临床试验等正在进行中，目前进展顺利。所有新药临床研究均面临不同程度风险和竞争，公司各职能部门都在十分努力和快速地推进临床研究的进程。谢谢！¶¶2021-01-11 17:32:39 §