证券代码：688314 证券简称：康拓医疗
西安康拓医疗技术股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2022-004

√□特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

投资者关系活动类别

□新闻发布会 □路演活动

√□现场参观 □其他(请文字说明)

2022 年 5月 11日 14:00-16:00

陕西金资基金 、陕西融媒投资、西安大唐资本 、西
安一桥私募基金、西安精锐资本、西安景弘基金、陕
西科控启元创业投资、西安江岳基金、陕西省国际信
托、西安达人基金、陕西瀚林十方投资、西安浐灞基
金、隆成（深圳）资产、共青城瀛岳私募基金、陕西
红运、西安同创熙成投资、上海卓铸私募基金、方元
集团 、博成基金、 陕西旅游集团投资、西安波普私
参与单位

募基金、开源证券 、红塔证券 、同创熙成投资、 陕
西关天资本 、华泰证券、深圳前海乾元资始资产、
武汉招融私募基金、陕西九和岛基金 、西影基金

2022 年 5 月 20日 14:00-16:00

陕西半导体先导基金、西安镭融私募基金、深圳艺融
同创基金、陕西投资基金、西安玖润投资、和翎同行
（西安）私募基金、陕西海外投资、陕西建工投资、
陕西人合互智投资、星河投资、西安企业资本

时间 2022 年 5月 11日

2022 年 5月 20日

地点 公司西安会议室

公司接待人员姓名 董事长 胡立人

副总经理 杨静峰


证券事务代表 周欢

问题一、PEEK 材料颅骨修补产品主要用于哪些
疾病？

答：PEEK 材料颅骨修补产品主要用于以下的情
况：

（1）针对高血压、脑肿瘤、脑出血、脑栓塞、
脑疝、颅内损伤等导致的颅内压恶性升高而采取的去
骨瓣减压术后的颅骨修补；

（2）创伤导致的颅骨缺损及先天性颅骨畸形
等。

问题二、PEEK 材料颅骨修补定制产品运输时
效？

答：PEEK 材料颅骨修补产品需要根据患者脑部
CT 数据建模进行个性化定制设计，从收到 CT 数据到
投资者关系活动主要 形成初步设计方案仅需 2-4 小时，考虑到生产流程中
内容介绍 的检验检测和质量控制等工序，完成最终生产最快只
需约 12 小时，承诺定制周期为 3-7 天。

问题三、公司注册证拿证情况？

答：截至目前，公司持有 12 个 III 类植入医疗器
械注册证，涉及多个细分领域首创产品。

问题四、公司 3D 打印 PEEK 产品拿证的时间？
答：公司自主研发的增材制造聚醚醚酮颅骨缺损
修复假体（即 3D 打印 PEEK 颅骨系统）产品已于
2022 年 4 月获国家药品监督管理局医疗器械技术审评
中心同意进入创新医疗器械特别审查程序，该产品将
按照创新医疗器械进行注册审评审批。目前公司已启
动该产品的注册申报工作。取得注册证的具体时间请
持续关注公司公告。

问题五、公司 3D 打印 PEEK 产品应用后，成本
下降情况？

答：3D打印 PEEK骨板通过未烧结区粉末的回收利用，实现原材料利用率的大幅提升 ，可有效降低生产成本。但目前该产品尚未产业化生产，该项技术产业化应用后对产品整体成本的影响暂时无法具体计算。

问题六、公司 3D 打印设备是自己的还是外购
的？

答：公司的 3D 打印设备是与设备供应商共同研发的定制型设备，该设备在 PEEK 粉料 SLS 打印中未烧结区域原材料重复使用中所应用的关键技术参数为公司特有技术工艺。

问题七、公司 PEEK 材料的采购会不会受贸易战
等的影响？是否与国内供应商接触？

答：公司 PEEK 材料的采购未受到贸易战的影响，目前 PEEK 植入级别原材料供应商主要有三家，分别为英国 Invibio、美国 Solvay 和德国 Evonik，公司 PEEK 产品原材料供应商为 Invibio，该公司是该领域全球最主流的供应商，供应量占全球一半以上，公司与 Invibio 建立了长期合作的良好关系。同时为了降低原材料供应商单一的风险，公司已储备使用 Evonik供应原材料的 PEEK 产品，该产品目前正处于注册技术评审阶段。

目前也在与国内供应商接触，若能满足植入级的质量标准，也会考虑纳入供应商范围。

问题八、是否考虑上游 PEEK 材料的研发？

答：公司暂不考虑原材料的研发。公司将持续专注于医疗器械产品的研发及新材料、新技术在产品方面的应用。


问题九、公司 PEEK 材料颅骨修补固定产品价格
比钛材料产品价格高出较多，是否会影响渗透率？
答：首先，PEEK 材料颅骨修补固定产品较钛材料产品具有明显的性能优势，对价格敏感度低的患者更倾向使用 PEEK材料产品。

其次，目前 PEEK 材料颅骨修补固定产品在国内渗透率仍然较低，替代空间很大，从公司现在 PEEK产品增速来看，价格因素并未明显影响产品的渗透速度。

问题十、PEEK 材料神外产品收入占比情况？
答：2021 年度，PEEK 材料神外产品收入占主营业务收入的比例为 59.93%，较上年提升了 5.96 个百分点。

问题十一、公司的产能及利用率情况？

答：随着公司搬入新厂区，已经有效缓解产能不足的问题。

公司目前产能会保持一定弹性，以适应市场需求的变化。

问题十二、公司产品是不是有集采的情况？公司产品是不是都是定制的？

答：公司种植体产品已积极参与种植体国家集采。

公司 PEEK颅骨修补产品为定制化产品。

问题十三、种植体集采对公司的影响？

答： 公司积极参与种植体国家集采，通过参与国家集采，有望将产品快速推向市场。公司可以借助集采提高市场份额，实现以价换量，扩大公司业务规模。

问题十四、公司种植体近期推广进展情况？


答：公司种植体产品已在陕西、四川等地区开展试种，并取得良好效果，今年重点围绕西部地区并将于明年逐步面向全国进行推广。

问题十五、公司的产品研发模式是什么？

答：公司研发始终以临床需求为导向，通过不断加强与临床医生的沟通交流，准确获取医生的临床需求，针对医生在手术治疗过程中的临床痛点，进行产品开发并持续更新现有产品，形成以当前市场为基础并布局未来的研发思路。一方面由营销人员对接市场需求，对现有产品进行工艺、技术、功能的升级换代及产品的延伸开发；另一方面由研发人员重点开展先进技术、工艺的研究和中长期战略新品的开发，为公司未来发展提供重要的技术和产品储备。

问题十六、公司海外市场规划？

答：（1）通过收购美国先进神经外科企业Bioplate,Inc.，借助其强大研发能力、良好质量体系和全球品牌，实现优势互补的双轮驱动研发模式，增强全球市场的竞争力，加快全球化的步伐；

（2）积极推进现有产品在境外主流国家与市场的准入及市场推广。其中公司 PEEK骨板在 FDA认证已获受理，进入行政评审阶段；生物再生材料人工硬脑膜已完成所有检测，计划近期提交 510（K）申报；

（3）践行“走出去、引进来”的发展原则，引进国际领先、国内稀缺的医疗器械以丰富公司产品管线，提高公司持续经营能力。其中已通过子公司
Bioplate,Inc. 获 得 新 加 坡 公 司 OSTEOPORE
INTERNATIONAL Pte. Ltd,研发生产的生物可吸收材料颅颌骨固定填充产品在美国部分市场的经销权；已

完成对 BRANCHPOINT & AURA DEVELOPMENT
LLC 的投资并取得其无线颅内压监护仪的产品经销
权。

问题十七、公司是否有再融资计划？

答：公司的资金状况尚能满足现阶段发展需要，
暂无再融资计划。

问题十八、贵公司近期是否有回购和员工持股计
划？

答：公司近期暂无回购及员工持股计划。

附件清单（如有） 无